崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備(如固體制劑、化學(xué)原料藥等)及公用系統(tǒng)(如純化水系統(tǒng)、 HVAC、壓縮空氣等)的管理與維護(hù)。
2、主導(dǎo)或協(xié)助完成新設(shè)備的選型、采購(gòu)、安裝、調(diào)試、確認(rèn)(IQ/OQ/PQ)及驗(yàn)證工作。
3、負(fù)責(zé)設(shè)備相關(guān)文件的編寫(xiě)、審核和管理(如維修記錄、SOP、驗(yàn)證方案/報(bào)告等),迎接內(nèi)外部的審計(jì)檢查。
4、識(shí)別設(shè)備運(yùn)行中的瓶頸和風(fēng)險(xiǎn),發(fā)起并領(lǐng)導(dǎo)效率提升、成本節(jié)約和技術(shù)改進(jìn)項(xiàng)目。
5、確保所有設(shè)備操作和維護(hù)活動(dòng)符合安全生產(chǎn)規(guī)范,預(yù)防安全事故的發(fā)生。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,機(jī)械工程、電氣工程、自動(dòng)化、制藥工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、5年以上制藥行業(yè)設(shè)備管理經(jīng)驗(yàn),其中至少2年以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
3、精通制藥行業(yè)GMP法規(guī)以及設(shè)備驗(yàn)證(GAMP5)流程。
4、具備豐富的制藥生產(chǎn)設(shè)備(如壓片機(jī)、膠囊填充機(jī)、灌裝線(xiàn)、自動(dòng)化包裝設(shè)備等)和公用系統(tǒng)的維修、維護(hù)及故障處理經(jīng)驗(yàn)。
5、具備出色的溝通協(xié)調(diào)能力和解決問(wèn)題的能力,以及較強(qiáng)的責(zé)任心、質(zhì)量意識(shí)和合規(guī)意識(shí)。
6、工作地點(diǎn)在上海奉賢,通勤距離近或交通方便者優(yōu)先。