職位描述
性能檢測檢測/認證
崗位職責：
1、全面負責實驗室技術運作,熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)；
2、負責確保技術運作質量所需資源，檢測設備的正確配備和檢測設備申購、停用、報廢的技術審核；
3、組織技術類程序文件的編寫和宣貫，并維護其有效性；
4、負責實驗室技術能力的確認和新增檢測項目的可行性分析和技術審核；
5、負責檢測工作所需環(huán)境儀器設備和外部服務供應的控制和設施配置的技術審核控制；
6、負責檢測方法的選擇和確認，組織制定、審批作業(yè)指導書；
7、負責檢測工作細則等作業(yè)指導書的批準；
8、負責測量設備期間核查計劃批準；
9、負責非標準方法的審批，例外偏離的批準；
10、負責識別檢測過程中的偏離，采取措施以預防或最大程度減少這類偏離；
11、負責解決公司日常檢測工作中的各類技術問題；
12、組織重大合同的評審和管理分包工作；
13、組織技術性不符合工作的處理并實施相應的糾正或預防措施；
14、組織公司制定員工技術培訓計劃、內外部監(jiān)控計劃，并組織實施；
15、負責技術記錄的規(guī)范與管理；
16、落實檢測質量的保證措施，組織評定測量不確定度、能力驗證和比對；
17、組織制定檢測報告格式，監(jiān)控報告質量；
18、負責組織開展技術校核工作及編制實驗室間比對（能力驗證）結果評價報告；
19、實驗室主任交辦的其它事項。
二、任職資格
1、本科學歷，材料工程類專業(yè)；
2、工作認真負責，有團隊精神
1、全面負責實驗室技術運作,熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)；
2、負責確保技術運作質量所需資源，檢測設備的正確配備和檢測設備申購、停用、報廢的技術審核；
3、組織技術類程序文件的編寫和宣貫，并維護其有效性；
4、負責實驗室技術能力的確認和新增檢測項目的可行性分析和技術審核；
5、負責檢測工作所需環(huán)境儀器設備和外部服務供應的控制和設施配置的技術審核控制；
6、負責檢測方法的選擇和確認，組織制定、審批作業(yè)指導書；
7、負責檢測工作細則等作業(yè)指導書的批準；
8、負責測量設備期間核查計劃批準；
9、負責非標準方法的審批，例外偏離的批準；
10、負責識別檢測過程中的偏離，采取措施以預防或最大程度減少這類偏離；
11、負責解決公司日常檢測工作中的各類技術問題；
12、組織重大合同的評審和管理分包工作；
13、組織技術性不符合工作的處理并實施相應的糾正或預防措施；
14、組織公司制定員工技術培訓計劃、內外部監(jiān)控計劃，并組織實施；
15、負責技術記錄的規(guī)范與管理；
16、落實檢測質量的保證措施，組織評定測量不確定度、能力驗證和比對；
17、組織制定檢測報告格式，監(jiān)控報告質量；
18、負責組織開展技術校核工作及編制實驗室間比對（能力驗證）結果評價報告；
19、實驗室主任交辦的其它事項。
二、任職資格
1、本科學歷，材料工程類專業(yè)；
2、工作認真負責，有團隊精神
工作地點
武進區(qū)常州集碩醫(yī)療器械有限公司-西門錦豐路12號
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職位發(fā)布者
集碩醫(yī)療器械/人事專員
昨日活躍立即溝通
常州集碩醫(yī)療器械有限公司常州集碩醫(yī)療器械有限公司是一家專注于骨科醫(yī)療器械生產企業(yè)，專注于骨科創(chuàng)傷類、脊柱及骨關節(jié)植入類醫(yī)療器械的科研開發(fā)、制造及銷售。公司于2015年10月在武進西太湖經發(fā)區(qū)注冊成立，注冊資本12222萬元?，F有員工170多人，公司現坐落于江蘇省常州市獨具濱湖生態(tài)優(yōu)勢的西太湖核心——常州西太湖科技產業(yè)園錦豐路12號，廠區(qū)面積約3萬平方米。公司擁有一支骨科醫(yī)療器械領域從業(yè)多年，經驗豐富、技術資深且獨具建樹的研發(fā)團隊。公司的理念是：質量是生命之本，創(chuàng)新是發(fā)展之路。為此我公司引進了一批國內外一流的生產設備和檢測設備，運用科學的管理方式配合專業(yè)性較強的生產技術團隊，努力打造質量至臻的產品，確保我公司產品安全有效。在公司的發(fā)展戰(zhàn)略中，公司領導始終將人才放在首位，鼓勵員工鉆研技術、提高能力，培養(yǎng)素質高、科研能力強的企業(yè)團隊。公司將致力于技術創(chuàng)新、產品創(chuàng)新、服務創(chuàng)新，為減輕患者的痛苦，改善患者的生活質量做出努力，并將企業(yè)做精、做大、做強，力爭成為國內領先、全球矚目的骨科醫(yī)療器械領軍企業(yè)。目前我們正處于高速發(fā)展時期，誠邀您的加入，與我們共同成長，共建未來。公司網址：www.geasure.com電話：15380474780簡歷郵箱：hr@geasure.com(郵件主題請標注意向崗位）微信添加公眾號“集碩醫(yī)療”了解我們更多
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