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更新于 1月29日

QA專員

7000-12000元·13薪
  • 深圳光明區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗QA審核QA認證醫(yī)藥制造生物工程
職責說明:
1、熟悉實驗室關于數(shù)據(jù)可靠性內容的監(jiān)督檢查,并跟進缺陷整改;
2、熟悉偏差、OOS、變更、CAPA等質量管理的流程,并確保各部門能有效執(zhí)行;
3、負責質量體系文件的制定及生產(chǎn)記錄、檢驗記錄的審核;
4、跟進設備儀器的驗證與計量,跟進各部門人員培訓的進度;
5、熟悉藥品生產(chǎn)的法規(guī)要求。
任職要求:
1、統(tǒng)招本科學歷以上,生物醫(yī)藥相關專業(yè);
2、3年以上藥品生產(chǎn)或研發(fā)企業(yè)關于質量保證體系的工作經(jīng)驗。
3、能接受駐廠QA者優(yōu)先考慮。

工作地點

光明區(qū)深圳市新陽唯康科技有限公司

職位發(fā)布者

胡女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo深圳市新陽唯康科技有限公司
深圳市新陽唯康科技有限公司成立于2015年,坐落于深圳市光明區(qū)留創(chuàng)園。是一家以高端晶型制劑技術結合量子科技應用,以智能數(shù)字化模式打造的創(chuàng)新型國際化藥企。公司擁有1000多平米國際化藥物固態(tài)研發(fā)實驗室,1500多平米特色化產(chǎn)品開發(fā)實驗室,以及在建3000多平米GMP產(chǎn)品生產(chǎn)車間。公司擁有兩大核心技術:高端藥物晶型制劑創(chuàng)新和光譜智能化識別技術,均為全球領先的新藥開發(fā)技術。拉曼光譜與智能數(shù)據(jù)輔助設計同步為前沿性新型藥物開發(fā)技術,填補了國內空白,為個性化新藥開發(fā)奠定基礎。公司依托獨有的晶體工程及特殊給藥系統(tǒng)制劑技術,以“建立最先進的創(chuàng)新給藥系統(tǒng)產(chǎn)品的國際化制藥公司”為核心目標,開發(fā)高性價比的尖端個性化藥品,目前自主特色新藥開發(fā)的產(chǎn)品線主要分為兩大類,第一大類為通過胃腸道溶解吸收的口服產(chǎn)品線;第二大類為透過皮膚或粘膜遞送藥物的透皮產(chǎn)品線,新陽的核心技術可突破生物利用度、即時投遞、分時投遞、局部增效等壁壘。公司創(chuàng)始團隊田芳博士,Anne Zimmermann博士和Cushla McGoverin博士均來自于歐洲一流的晶型制劑研發(fā)團隊,是國際上最早將拉曼光譜技術成功運用于液體制劑中晶型研究的團隊之一。除創(chuàng)始團隊外,公司目前有一批行業(yè)內資深的全職博士精英,他們分別來自牛津大學、北京大學、中國藥科大學、沈陽藥科大學、新加坡國立大學等國內外知名大學。同時新陽唯康還組建了由五位全球頂尖權威專家組成的國際科學委員會,包括美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)科學委員會主席Prof Stephen Bryn、歐洲固體藥物協(xié)會主席Prof Thomas Rades、2010年諾貝爾獎化學領域評委Prof Keith Gordon及歐洲聯(lián)邦制藥科學會監(jiān)督委員會主席Prof Jukka Rantenen等五位教授。我們的核心價值觀是“以市場為導向、以團隊為根基、以創(chuàng)新為靈魂、以人才為核心”,我們吸引和凝聚了一批具有高學歷高素質、經(jīng)驗豐富、年輕有活力有創(chuàng)造力人才。公司沒有刻板繁瑣的條條框框和復雜的人際關系,只有鼓勵技術創(chuàng)新、奮斗創(chuàng)業(yè)的企業(yè)文化和精神。公司正處于高速發(fā)展的風口,如果您想通過自己的努力證明自己,如果您想和國際一流專家并肩作戰(zhàn),如果您想要在更高的起點創(chuàng)造未來,你就來吧!加入我們,一起成為更好的我們,一起成為公司的合伙人!
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