職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系GMP認(rèn)證醫(yī)療器械質(zhì)量管理ISO認(rèn)證進(jìn)口醫(yī)療器械注冊醫(yī)藥批發(fā)/零售醫(yī)療設(shè)備/器械
1.協(xié)助醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)搭建質(zhì)量管理體系及運行維護(hù)法規(guī)。
2.及時匯總、分類、管理、歸檔相關(guān)部門出臺的各項法規(guī)、文件、技術(shù)資料。
3.熟悉醫(yī)療器械注冊流程，具備注冊申報經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
4.工作細(xì)致，具有高度責(zé)任心，積極主動，有良好的溝通能力及團(tuán)隊合作精神，組織協(xié)調(diào)能力強。
5.協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)處理其他相關(guān)事宜。
任職資格：
1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)類、生物類、醫(yī)療器械類等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2.具有3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險流程監(jiān)控及相關(guān)法規(guī)。
3.具備一定英文溝通、翻譯能力者優(yōu)先。
1.本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)類、生物類、醫(yī)療器械類等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2.具有3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險流程監(jiān)控及相關(guān)法規(guī)。
3.具備一定英文溝通、翻譯能力者優(yōu)先。
工作地點
北京朝陽區(qū)方恒時代中心-B座1103室
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紐白特(北京)商貿(mào)有限公司紐白特（北京）商貿(mào)有限公司，是韓國Neobiotech株式會社在中國成立的獨立法人。公司主要經(jīng)營韓國本社（Neobiotech）生產(chǎn)的口腔科種植系統(tǒng)及其配套手術(shù)工具，修復(fù)工具，CAD-CAM配套數(shù)字化解決方案等。Neobiotech株式會社成立于2000年2月的種植體公司，致力于提供最好的產(chǎn)品和服務(wù)。2007年初推出口腔種植革新的CMI種植理念，2008年開發(fā)推出了引起上頜竇提升手術(shù)創(chuàng)新性革命的SCA Kit(上頜竇內(nèi)提升工具盒），同時推出了廣受好評的SLA Kit（上頜竇外提升工具盒）。兩項成果被譽為韓系種植體行業(yè)中上頜竇手術(shù)概念的鼻祖。之后陸續(xù)開發(fā)的種植體取出工具盒，螺絲取出工具盒，及SLA Kit和SCA Kit的不斷更新。在追求技術(shù)的簡單性，安全性，快速性方面，得到全世界廣大市場用戶的肯定，業(yè)務(wù)遍布全球五十多個國家。Neobiotech堅持3S的理念，即 Simple(簡單），Safe(安全），Speedy(快速），始終堅持以客戶為中心，聽取客戶的意見，讓顧客滿意。Neobiotech每年都會推出新的產(chǎn)品來對應(yīng)技術(shù)上的創(chuàng)新。紐白特公司注重公司與員工同發(fā)展，共進(jìn)步！鼓勵員工在公司內(nèi)部實現(xiàn)職業(yè)規(guī)劃和發(fā)展，內(nèi)部晉升通道為員工提供了一系列相關(guān)的專業(yè)培訓(xùn)、轉(zhuǎn)崗等機會；多樣的福利制度，各項補貼、過節(jié)費、結(jié)婚禮金、生育喜金、喪事津貼等;公司嚴(yán)格遵守國家勞動法規(guī),為員工簽訂固定期限勞動合同，無固定期限勞動合同，員工各項權(quán)益均能得到保障.
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