一、工作職責(zé)
1. 牽頭生殖毒理團(tuán)隊(duì)的技術(shù)能力建設(shè),組織英文實(shí)驗(yàn)方案起草、數(shù)據(jù)結(jié)果深度解讀及合規(guī)報(bào)告撰寫(xiě)。
2. 監(jiān)督團(tuán)隊(duì)SOP執(zhí)行情況,確保所有成員及時(shí)掌握并嚴(yán)格遵循最新操作規(guī)范。
3. 負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)成員的績(jī)效評(píng)估與發(fā)展管理,提出晉升、調(diào)崗及獎(jiǎng)懲建議。
4. 負(fù)責(zé)生殖毒性試驗(yàn)(如致畸試驗(yàn)、兩代繁殖毒性試驗(yàn)等)的方案設(shè)計(jì)、實(shí)施與質(zhì)量控制,確保符合GLP規(guī)范。
5. 主導(dǎo)或參與GLP資質(zhì)維護(hù)與認(rèn)證工作,起草、修訂標(biāo)準(zhǔn)操作程序(SOP)及相關(guān)技術(shù)文件。
二、任職要求
1. 碩士及以上學(xué)歷,動(dòng)物醫(yī)學(xué)、毒理學(xué)、藥理學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景。
2. 擁有3年及以上大安評(píng)生殖毒理主管經(jīng)驗(yàn),或主導(dǎo)過(guò)SD項(xiàng)目工作經(jīng)驗(yàn)。
3. 了解國(guó)內(nèi)外GLP相關(guān)法規(guī)要求、以及有經(jīng)歷NMPA、OECD、FDA或農(nóng)藥所的GLP檢查經(jīng)驗(yàn)。
4. 具備很強(qiáng)的溝通能力,具備基本的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)、寫(xiě)作能力;并具有一定的管理經(jīng)驗(yàn)。
5. 具備較強(qiáng)的項(xiàng)目統(tǒng)籌能力與結(jié)果導(dǎo)向思維,能帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)高效完成毒理研究任務(wù)。