崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)理化組、生物分析組工作安排管理,人員管理、培訓(xùn)、對外溝通、跨部門協(xié)作等;
2、組織人員進(jìn)行產(chǎn)品原輔料、包材、成品、半成品、飲用水、純化水系統(tǒng)等日常檢驗(yàn)工作;
3、負(fù)責(zé)研發(fā)部門質(zhì)量把控,與研發(fā)部門進(jìn)行對接,進(jìn)行分析方法開發(fā),實(shí)驗(yàn)方法驗(yàn)證;
4、審核各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、檢驗(yàn)記錄是否按體系要求填寫,保證數(shù)據(jù)完整性;
5、做好本部門工作的內(nèi)控、內(nèi)審,保證各項(xiàng)工作嚴(yán)格按照GMP體系要求進(jìn)行。
任職資格:
1、生物工程、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、制藥工程及相關(guān)專業(yè),統(tǒng)招本科以上學(xué)歷。
2、5年以上QC工作經(jīng)驗(yàn),有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),有生物制品/疫苗等行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉GMP,藥典,疫苗管理辦法等法律法規(guī),經(jīng)歷過FDA、EuGMP認(rèn)證的優(yōu)先。
4、具備較強(qiáng)的分析判斷,組織協(xié)調(diào)、問題處理能力,具備良好溝通能力、團(tuán)隊(duì)管理能力。
職位福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、節(jié)日福利、定期體檢、大牛帶隊(duì)、餐補(bǔ)、績效獎(jiǎng)金、通訊補(bǔ)助