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更新于 今天

藥廠QA

4000-7000元

職位描述

化學(xué)藥生物藥原料藥生產(chǎn)管理QA質(zhì)量體系管理
一、貫徹執(zhí)行GMP,監(jiān)督檢查GMP在企業(yè)執(zhí)行情況;
二、負(fù)責(zé)組織建立質(zhì)量管理文件系統(tǒng),并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況。
三、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量文件系統(tǒng)的管理及文件的變更控制;
四、負(fù)責(zé)起草并完善質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量管理的文件,并保證這些文件的執(zhí)行;
五、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中關(guān)鍵控制點(diǎn)監(jiān)控及物料管理的監(jiān)控;
六、負(fù)責(zé)起始物料和生產(chǎn)過程的偏差、異常情況處理及變更控制;
七、負(fù)責(zé)對批生產(chǎn)記錄及批檢驗(yàn)記錄的審核;
八、負(fù)責(zé)原料、中間產(chǎn)品的放行使用;
九、負(fù)責(zé)內(nèi)外包裝材料、標(biāo)簽、使用說明書的放行使用;
十、負(fù)責(zé)對退回產(chǎn)品、回收產(chǎn)品及不合格產(chǎn)品提出處理意見,并跟蹤管理。
十一、負(fù)責(zé)建立和充實(shí)正式生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量檔案。對質(zhì)量問題進(jìn)行追蹤分析,為改進(jìn)工藝和管理提供信息。
十二、負(fù)責(zé)全公司產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的考核、統(tǒng)計(jì)及總結(jié)、上報(bào)工作;
十三、負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的調(diào)查并統(tǒng)計(jì);
十四、負(fù)責(zé)收集有關(guān)質(zhì)量信息及有關(guān)質(zhì)量方面的接待、調(diào)查、來函回復(fù)。處理關(guān)于質(zhì)量問題的投訴;
十五、負(fù)責(zé)建立藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測報(bào)告制度,并設(shè)專人管理;
十六、負(fù)責(zé)公司所有印刷性包裝材料印刷前的文字內(nèi)容審核;
十七、配合質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人組織有關(guān)部門進(jìn)行供戶審計(jì),負(fù)責(zé)建立供應(yīng)商的產(chǎn)品質(zhì)量及供戶審計(jì)檔案,并對供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量信息進(jìn)行總結(jié)分析,反饋給供應(yīng)商;
十八、負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理、審核驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告;
十九、負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。

工作地點(diǎn)

石家莊新樂市河北博宇生物科技有限公司

職位發(fā)布者

郭紅娟/人事主管

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公司Logo河北博宇生物科技有限公司
河北博宇生物科技有限公司成立于2013年,位于河北省新樂市,是一家以研發(fā)為基礎(chǔ)、可持續(xù)發(fā)展為導(dǎo)向的現(xiàn)代化高新技術(shù)企業(yè),核心優(yōu)勢集中于氨基酸系列產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售,目前公司在職企業(yè)高管、技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)及輔助人員300多人。公司占地總面積三萬多平方米,生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施面積一萬三千多平方米。公司建立了現(xiàn)代化的潔凈廠房和配備了先進(jìn)齊全的生產(chǎn)設(shè)備,同時公司擁有先進(jìn)完備的分析檢測儀器,全程監(jiān)測從原料采購入廠到最終產(chǎn)品出庫的所有環(huán)節(jié),具有完善的質(zhì)量管理體系,確保我們向市場提供穩(wěn)定的高品質(zhì)產(chǎn)品。公司各類的氨基酸系列產(chǎn)品,被廣泛應(yīng)用于國內(nèi)外制藥、食品、化妝品等促進(jìn)人類健康水平質(zhì)量提高的眾多行業(yè),產(chǎn)品不僅暢銷國內(nèi)醫(yī)藥原料企業(yè),而且遠(yuǎn)銷歐美等西方發(fā)達(dá)國家和地區(qū),是目前市場上最受歡迎的氨基酸產(chǎn)品之一。
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