崗位職責:
  1、建立和完善生產(chǎn)質(zhì)量管理制度,實施并監(jiān)督,確保生產(chǎn)質(zhì)量體系滿足GMP等相關法律法規(guī)要求;
  2、負責公司IVD試劑生產(chǎn)計劃,安排生產(chǎn),按量完成,組織編寫IVD生產(chǎn)相關的工藝文件、生產(chǎn)批記錄等格式文件,并監(jiān)督執(zhí)行;
  3、負責生產(chǎn)員工團隊的有效管理,包括但不局限于員工現(xiàn)場管理、管理培訓、員工績效及員工招聘錄用、員工關系處理等;
  4、負責部門體系工作,并配合質(zhì)量部完成生產(chǎn)許可IVD試劑注冊工作;
  5、配合質(zhì)量部門完成體系文件的完善、體系考核工作;
  6、參與產(chǎn)品質(zhì)量問題分析,制定并實施糾正及預防措施;
  7、負責生產(chǎn)工藝的改進工作,不斷提升產(chǎn)品品質(zhì)。
  任職要求:
  1、生物學、醫(yī)學等相關專業(yè)本科以上學歷;
  2、5年以上生產(chǎn)管理經(jīng)驗,熟悉潔凈車間的建設要求與IVD生產(chǎn)質(zhì)量體系,具有質(zhì)量體系考核經(jīng)驗者優(yōu)先;
  3、熟悉生產(chǎn)部門的運作和管理,擅長生產(chǎn)控制及現(xiàn)場管理,精通生產(chǎn)制造的各個環(huán)節(jié)及成本控制、計劃管理、質(zhì)量控制等。
  4、具備良好的溝通能力與計劃 控制能力,能發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場問題并提供解決方案。