職位描述
液體制劑納米制劑生物藥
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)LNP制劑平臺(tái)建設(shè)，主導(dǎo) LNP 制劑開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，跟蹤 mRNA遞送領(lǐng)域的新進(jìn)展，評(píng)估新技術(shù)并應(yīng)用于實(shí)際開(kāi)發(fā)；
2、設(shè)計(jì)并優(yōu)化 LNP 處方，篩選脂質(zhì)組分，開(kāi)發(fā)并優(yōu)化靶向遞送的LNP系統(tǒng)，優(yōu)化配體偶聯(lián)工藝；
3、對(duì)外開(kāi)展LNP技術(shù)合作并建立LNP評(píng)估策略和方法論，確保制劑穩(wěn)定性、遞送效率和安全性；
4、開(kāi)發(fā)并優(yōu)化 LNP 制備工藝，包括微流控混合、超濾、凍干工藝等，確保工藝可放大和符合 GMP 要求；
5、提供崗位培訓(xùn)和輔導(dǎo)，及時(shí)解決研發(fā)和生產(chǎn)問(wèn)題，帶領(lǐng)制劑團(tuán)隊(duì)按照項(xiàng)目管理要求推進(jìn)項(xiàng)目交付；
6、為客戶及商務(wù)團(tuán)隊(duì)提供技術(shù)支持；參與學(xué)術(shù)交流會(huì)議、宣講等；
7、車(chē)間生產(chǎn)操作、生產(chǎn)相關(guān)文件、實(shí)驗(yàn)記錄的規(guī)范管理；
8、按照GMP要求對(duì)車(chē)間及設(shè)備進(jìn)行清潔、安全檢查、物料管理等日常維護(hù)工作；
9、按照GMP要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)記錄、實(shí)驗(yàn)總結(jié)等文件的起草工作。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，化學(xué)，蛋白質(zhì)化學(xué)，生物工程等專業(yè)；
2、有1-3年藥物制劑研發(fā)或相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)；
3、有mRNA遞送，LNP開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
1、負(fù)責(zé)LNP制劑平臺(tái)建設(shè)，主導(dǎo) LNP 制劑開(kāi)發(fā)項(xiàng)目，跟蹤 mRNA遞送領(lǐng)域的新進(jìn)展，評(píng)估新技術(shù)并應(yīng)用于實(shí)際開(kāi)發(fā)；
2、設(shè)計(jì)并優(yōu)化 LNP 處方，篩選脂質(zhì)組分，開(kāi)發(fā)并優(yōu)化靶向遞送的LNP系統(tǒng)，優(yōu)化配體偶聯(lián)工藝；
3、對(duì)外開(kāi)展LNP技術(shù)合作并建立LNP評(píng)估策略和方法論，確保制劑穩(wěn)定性、遞送效率和安全性；
4、開(kāi)發(fā)并優(yōu)化 LNP 制備工藝，包括微流控混合、超濾、凍干工藝等，確保工藝可放大和符合 GMP 要求；
5、提供崗位培訓(xùn)和輔導(dǎo)，及時(shí)解決研發(fā)和生產(chǎn)問(wèn)題，帶領(lǐng)制劑團(tuán)隊(duì)按照項(xiàng)目管理要求推進(jìn)項(xiàng)目交付；
6、為客戶及商務(wù)團(tuán)隊(duì)提供技術(shù)支持；參與學(xué)術(shù)交流會(huì)議、宣講等；
7、車(chē)間生產(chǎn)操作、生產(chǎn)相關(guān)文件、實(shí)驗(yàn)記錄的規(guī)范管理；
8、按照GMP要求對(duì)車(chē)間及設(shè)備進(jìn)行清潔、安全檢查、物料管理等日常維護(hù)工作；
9、按照GMP要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)方案、實(shí)驗(yàn)記錄、實(shí)驗(yàn)總結(jié)等文件的起草工作。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，化學(xué)，蛋白質(zhì)化學(xué)，生物工程等專業(yè)；
2、有1-3年藥物制劑研發(fā)或相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)；
3、有mRNA遞送，LNP開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
龍華區(qū)深圳市龍華新區(qū)觀瀾街道銀星智界3期2號(hào)樓2-3層
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深圳源興基因技術(shù)有限公司
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深圳源興基因技術(shù)有限公司深圳源興基因技術(shù)有限公司坐落于廣東省深圳市，是一家領(lǐng)先的CDMO公司，專注于病毒載體、iPSC和mRNA療法，致力于推動(dòng)生物制藥創(chuàng)新。源興的全棧式平臺(tái)能夠優(yōu)化工藝生產(chǎn)流程，加速細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用。公司擁有8000平方米符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室設(shè)施，支持病毒載體和mRNA藥物的制藥研究，包括IND和BLA申請(qǐng)、臨床試驗(yàn)以及商業(yè)化。依托在病毒載體與mRNA研發(fā)及CMC服務(wù)領(lǐng)域的深厚底蘊(yùn)與豐富經(jīng)驗(yàn)，已成功助力近百個(gè)病毒載體項(xiàng)目及超過(guò)50個(gè)mRNA項(xiàng)目中的10余個(gè)項(xiàng)目順利獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。源興基因致力于不斷優(yōu)化升級(jí)基因治療技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)基因與細(xì)胞治療領(lǐng)域的蓬勃發(fā)展。源興基因擁有多種細(xì)胞培養(yǎng)工藝，成熟的病毒載體生產(chǎn)工藝平臺(tái)，病毒種類涵蓋腺病毒、痘病毒、皰疹病毒、慢病毒、腺相關(guān)病毒、新城疫病毒等，可向客戶提供從IIT、IND到NDA及臨床階段的全方位病毒載體藥物CDMO服務(wù)。源興基因有符合GMP要求的mRNA生產(chǎn)和質(zhì)控車(chē)間，嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量以滿足臨床用藥要求，可向客戶提供mRNA序列設(shè)計(jì)及優(yōu)化；轉(zhuǎn)錄模板質(zhì)粒、工程菌構(gòu)建；脂質(zhì)體納米顆粒包封；超螺旋質(zhì)粒生產(chǎn)、mRNA原液、產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)工藝研發(fā)；質(zhì)量研究等服務(wù)。提升·成長(zhǎng)提供多樣化的職業(yè)發(fā)展路徑，完善系統(tǒng)的培訓(xùn)體系，線上線下的行業(yè)前沿技能學(xué)習(xí)，導(dǎo)師帶教、專業(yè)輔導(dǎo)、主題分享、參與創(chuàng)新項(xiàng)目小組等靈活多樣的人才培養(yǎng)方式團(tuán)隊(duì)·氛圍友好、真誠(chéng)、互助、有愛(ài)的團(tuán)隊(duì)小伙伴，彼此成就、親和愉悅的工作氛圍薪資福利1、五天工作制，五險(xiǎn)一金2、高薪資+年度雙薪+績(jī)效獎(jiǎng)金等3、技術(shù)+管理雙晉升通道；核心人才職涯規(guī)劃常態(tài)機(jī)制4、享有各類假期、超長(zhǎng)特殊假期及帶薪休假5、提供餐補(bǔ)、交通津貼、通訊津貼等6、節(jié)日福利、團(tuán)建活動(dòng)、優(yōu)秀員工表彰等7、辦公環(huán)境優(yōu)美、實(shí)驗(yàn)設(shè)施先進(jìn)，豐富的前沿文獻(xiàn)資料
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