崗位職責(zé):
職位介紹
1、負(fù)責(zé)ADC偶聯(lián)車間的設(shè)計(jì)溝通,工藝設(shè)備URS,選型,安裝,調(diào)試,驗(yàn)證相關(guān)工作,及SOP撰寫(xiě)。
2、負(fù)責(zé)偶聯(lián)車間文件體系的起草,包括工藝相關(guān)文件,設(shè)備操作SOP,人員防護(hù)相關(guān)體系,廢棄物處理及應(yīng)急處理的流程和規(guī)范建設(shè)。
3、負(fù)責(zé)偶聯(lián)車間的技術(shù)轉(zhuǎn)移及生產(chǎn)工作。
任職要求:
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物學(xué),生物工程等相關(guān)專業(yè);
2、三年以上ADC GMP生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP法規(guī)要求,經(jīng)歷多廠房建設(shè)到投入正常運(yùn)轉(zhuǎn)的整個(gè)過(guò)程。
3、熟悉多種偶聯(lián)技術(shù),掌握ADC生產(chǎn)從配液,偶聯(lián)反應(yīng)器,超濾等各環(huán)境操作。