崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)公司原輔料、中間體、成品等樣品的取樣和微生物及無菌分析,同時(shí)負(fù)責(zé)日常的環(huán)境監(jiān)控、清潔驗(yàn)證等,確保實(shí)驗(yàn)室的日常工作遵循ALCOA原則及實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性。
2. 負(fù)責(zé)變更、偏差和OOS/OOE/OOT調(diào)查以及執(zhí)行相關(guān)的CAPA行動(dòng)。
3. 支持項(xiàng)目的驗(yàn)證確認(rèn)工作,例如水系統(tǒng)、潔凈公用工程確認(rèn)和空調(diào)系統(tǒng)確認(rèn)等。
4. 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)用菌種、培養(yǎng)基、耗材等的采購和日常管理。
5. 負(fù)責(zé)為微生物實(shí)驗(yàn)室提供常見技術(shù)問題指導(dǎo)。
任職要求:
1. 藥學(xué)、藥物分析、化學(xué)分析相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2. 具有5年及以上藥品生產(chǎn)企業(yè)微生物分析經(jīng)驗(yàn)。
3. 熟悉GMP相關(guān)規(guī)定。
4. 具備良好的溝通表達(dá)能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,誠實(shí)守信,責(zé)任心強(qiáng)。