職位描述
醫(yī)療器械研發(fā)項目醫(yī)療設備/器械
工作職責:
1. 負責項目從產(chǎn)品定義、開發(fā)、到交付的全鏈條管理，從立項到結項的全生命周期管理；
2. 負責產(chǎn)品注冊管理及跟進，包括NMPA/CE/FDA注冊及其他國家注冊；
3. 負責產(chǎn)品從研發(fā)階段轉(zhuǎn)入批量生產(chǎn)階段的設計移交全流程；
4. 負責項目全周期的資源協(xié)調(diào)和溝通，風險管控等工作；
5. 參與新產(chǎn)品調(diào)研，供應商拜訪及問題跟進，醫(yī)院現(xiàn)場拜訪及產(chǎn)品使用情況收集等工作，協(xié)調(diào)研發(fā)資源解決問題
任職資格:
1. 化學、材料、生物醫(yī)學工程、化工等相關工科專業(yè)，本科及以上學歷；
2. 有項目管理經(jīng)驗，有系統(tǒng)管理經(jīng)驗，或無菌耗材器械背景的優(yōu)先；
3. 優(yōu)秀的溝通與執(zhí)行能力，良好的自驅(qū)力，高度的敬業(yè)精神；
4. 熟練使用WORD，EXCEL，POWERPOINT等辦公軟件。
工作地點
北京東城區(qū)新世界中心寫字樓B座
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華科精準（北京）醫(yī)療設備股份有限公司華科精準是神經(jīng)領域的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，公司專注于神經(jīng)領域高端創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)和經(jīng)營，自主研發(fā)了我國首款創(chuàng)新神經(jīng)外科手術機器人、新一代神經(jīng)外科手術導航系統(tǒng)、NMPA認定創(chuàng)新顱內(nèi)消融系統(tǒng)，已取得國家藥監(jiān)局三類醫(yī)療器械注冊證2項，進入國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審評通道3項，產(chǎn)品已在全國100多家大型醫(yī)院裝機應用。作為國內(nèi)神經(jīng)外科手術機器人及智能醫(yī)療器械的頭部企業(yè)，公司科研實力雄厚，目前擁有各類專利30余項，神經(jīng)外科手術機器人項目已入圍工信部“新一代人工智能產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新重點任務”，并承擔國家重點研發(fā)計劃、北京市科技計劃、中關村重大前沿項目、首都臨床特色應用研究等多項課題研究項目；公司與清華大學醫(yī)學院、北京協(xié)和醫(yī)學院、北京天壇醫(yī)院、上海華山醫(yī)院等多家著名研究機構及醫(yī)院進行實質(zhì)性合作；2019年手術導航產(chǎn)品獲國家藥監(jiān)局批準量產(chǎn)上市；2019年底，公司自主研發(fā)的磁共振引導激光消融治療系統(tǒng)獲得國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批，預計上市后可填補國內(nèi)空白。華科精準致力成為國際知名醫(yī)療器械公司。誠邀有志于為臨床提供精準智能醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)和經(jīng)營的人才加盟。公司福利：五險一金、績效獎金、員工旅游
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