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更新于 7月24日

臨床藥理經(jīng)理

2.3-3萬(wàn)
  • 上海浦東新區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司在研藥物研發(fā)項(xiàng)目,不同階段的臨床藥理開發(fā)策略的制定,臨床試驗(yàn)中臨床藥理相關(guān)的設(shè)計(jì)。
2.早期臨床開發(fā)策略,人體試驗(yàn)(FIH)設(shè)計(jì)和劑量選擇包括建模模擬分析臨床前PK/PD數(shù)據(jù);
3.Ⅰ~Ⅲ期相關(guān)的定量藥理學(xué)相關(guān)部分試驗(yàn)設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)總結(jié)、報(bào)告撰寫等;
4.臨床藥代動(dòng)力學(xué)相關(guān)的生物樣本的檢測(cè)、分析、形成研究報(bào)告;負(fù)責(zé)相關(guān)對(duì)外項(xiàng)目的管理。
5.參與臨床藥理部門相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、流程的制定與執(zhí)行。
6.與跨業(yè)務(wù)部門密切合作,推動(dòng)項(xiàng)目的前進(jìn)以及臨床試驗(yàn)的開展。
7.負(fù)責(zé)對(duì)外合作項(xiàng)目的臨床藥理相關(guān)的數(shù)據(jù)評(píng)估及支持。
任職資格
1.藥代動(dòng)力學(xué),臨床藥理學(xué)、定量藥理學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2.5年及以上臨床藥理學(xué)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉臨床藥理和定量藥理常用軟件比如Phoenix WinNonlin, NONMEM;
4.熟悉中國(guó)GCP和ICH-GCP及相關(guān)藥品法規(guī);
5.英語(yǔ)讀、聽、說(shuō)、寫能力良好;
6.良好的電腦應(yīng)用能力,包括Word/Excel/PPT。

工作地點(diǎn)

上海浦東新區(qū)科州藥物

職位發(fā)布者

白女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo上??浦菟幬锕煞萦邢薰?/a>
上海科州藥物研發(fā)有限公司于2014年注冊(cè)成立,是一家研發(fā)型的高科技新藥創(chuàng)制企業(yè),是上海市重點(diǎn)扶持的生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)。公司位于上海張江藥谷,主要從事自有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥的研發(fā)。公司團(tuán)隊(duì)特點(diǎn)是以在美留學(xué)工作多年、研發(fā)經(jīng)驗(yàn)豐富的歸國(guó)科學(xué)家為核心,以博士和碩士為主體的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。迄今為止,公司已經(jīng)申請(qǐng)國(guó)際發(fā)明專利1篇,國(guó)內(nèi)專利近20篇。公司憑借著在新藥研發(fā)方面的成績(jī)和優(yōu)勢(shì),得到大型跨國(guó)制藥企業(yè)的戰(zhàn)略投資。天津?yàn)I江藥物研發(fā)有限公司成立于2009年12月18日,由田紅旗博士創(chuàng)辦,為上??浦萑Y子公司,主要專注于1.1類新藥研發(fā)。經(jīng)過(guò)幾年的發(fā)展,公司組建了一支高效的新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì),在項(xiàng)目研發(fā)方面,逐漸建立了自己的研發(fā)管線,并取得了一定的成績(jī)。公司于2013年11月被認(rèn)定為國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),2014年禮來(lái)亞洲基金和晨興創(chuàng)投戰(zhàn)略性投資入股濱江公司,2015年完成了公司框架重組及股權(quán)結(jié)構(gòu)的變更。公司的戰(zhàn)略目標(biāo)是將自己研發(fā)的新藥推向市場(chǎng),同時(shí)豐富自己的研發(fā)管線,成為一個(gè)實(shí)力強(qiáng)勁的本土新藥研發(fā)企業(yè)。公司的主要業(yè)務(wù)是抗癌新藥的研發(fā),目前公司已有3個(gè)1.1類抗癌新藥化合物進(jìn)入研發(fā)管線,其中HL-085已經(jīng)獲得臨床批件,正在中國(guó)和美國(guó)同時(shí)進(jìn)行臨床研究且進(jìn)展順利;其他2個(gè)化合物即將開展臨床前研究。公司成立幾年來(lái),共申請(qǐng)國(guó)內(nèi)外專利20+篇,其中化合物HL-085的專利已經(jīng)獲得美國(guó)、歐洲、澳大利亞、新西蘭及日本等國(guó)授權(quán),擁有全球?qū)@?。我們提供一流的新藥研發(fā)條件,為有志于從事新藥研發(fā)、臨床研究的人員提供廣闊的發(fā)展平臺(tái)。現(xiàn)由于發(fā)展需要,誠(chéng)聘各類人才,我們提供優(yōu)厚的待遇和個(gè)人職業(yè)發(fā)展機(jī)遇,期待您的加入。
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