崗位職責(zé):
1、新產(chǎn)品的開發(fā)工作:包括方法學(xué)確定、實驗設(shè)計、配方開發(fā)、工藝優(yōu)化及質(zhì)量控制;
2、技術(shù)轉(zhuǎn)化與生產(chǎn)支持:主導(dǎo)研發(fā)項目向生產(chǎn)成果的轉(zhuǎn)化,解決生產(chǎn)工藝問題,確保產(chǎn)品可量產(chǎn)的穩(wěn)定性;
3、現(xiàn)有產(chǎn)品的維護和優(yōu)化工作:包括血糖試條、尿酸試條、膽固醇試條、血脂多項測試卡等產(chǎn)品的生產(chǎn)過程控制和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)化;
4、技術(shù)文檔及注冊相關(guān)工作:按照ISO13485相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)輸出體系文檔,協(xié)助法規(guī)注冊部完成新產(chǎn)品的臨床驗證和注冊相關(guān)資料編輯。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,生物、化學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗、分子生物學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè);
2、2年以上相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗,碩士可接受應(yīng)屆畢業(yè)生;
3、具備一定的外文文獻及相關(guān)專利的信息檢索能力,熟練掌握試劑配制、數(shù)據(jù)分析、實驗報告編輯等相關(guān)技能。