崗位職責(zé):
1、協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)醫(yī)生完成臨床試驗(yàn)各項(xiàng)非科學(xué)判斷工作:
2、協(xié)助研究者進(jìn)行受試者篩選、入組及隨訪工作;
3、協(xié)助完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的資料收集、整理和歸檔管理;
4、完成臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)錄入。
5、負(fù)責(zé)監(jiān)察臨床研究質(zhì)量、跟蹤研究進(jìn)度及臨床試驗(yàn)工作協(xié)調(diào)等
6、協(xié)助完成試驗(yàn)器械的管理,包括器械接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄
7、申辦者的聯(lián)絡(luò)及各項(xiàng)事務(wù)的聯(lián)絡(luò)、協(xié)商:方案、CRF(臨床研究報(bào)告)、知情同意等的聯(lián)絡(luò)、協(xié)調(diào)與管理
8、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系文件的管理;
9、體系運(yùn)行記錄(含批生產(chǎn)記錄)的整理歸檔;
10、協(xié)助處理部門/上級(jí)安排的其它事宜。
任職要求:
1、2年或以上工作經(jīng)驗(yàn);
2、大?;蛞陨蠈W(xué)歷;
3、資質(zhì)要求:具有GCP證書。