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崗位職責(zé)：
1、分析方法開發(fā)：根據(jù)藥物的理化性質(zhì)，設(shè)計(jì)、開發(fā)和優(yōu)化定性與定量的分析方法（如HPLC、GC、LC-MS、溶出度等）。
2、分析方法驗(yàn)證/確認(rèn)：按照藥典（如CP、USP、EP）和ICH等法規(guī)指南，對(duì)自主開發(fā)或轉(zhuǎn)移的分析方法進(jìn)行全面的驗(yàn)證（包括專屬性、線性、準(zhǔn)確度、精密度、檢測(cè)限/定量限、耐用性等），并撰寫驗(yàn)證方案和報(bào)告。
3、樣品測(cè)試與穩(wěn)定性研究：
對(duì)研發(fā)過程中的樣品（包括合成中間體、原料藥、制劑）進(jìn)行測(cè)試，為工藝開發(fā)提供數(shù)據(jù)支持。
4、設(shè)計(jì)和執(zhí)行藥物的穩(wěn)定性研究（加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn)），定期檢測(cè)穩(wěn)定性樣品，評(píng)估藥物在儲(chǔ)存條件下的質(zhì)量變化趨勢(shì)，確定有效期。
5、雜質(zhì)研究：對(duì)藥物中的有機(jī)雜質(zhì)和無機(jī)雜質(zhì)進(jìn)行鑒定、定量和研究，分析其來源和去向，并評(píng)估其安全性。
6、技術(shù)文檔撰寫：撰寫清晰、準(zhǔn)確、完整的實(shí)驗(yàn)記錄、分析報(bào)告，并為藥品注冊(cè)申報(bào)（如中國的IND/NDA，美國的ANDA/NDA）準(zhǔn)備相關(guān)的CMC（化學(xué)、生產(chǎn)和控制）模塊資料。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)，具有1年及以上的藥物分析相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；碩士學(xué)歷薪資可相對(duì)提高。
2.能夠熟練、準(zhǔn)確的操作液相、氣相、紫外等分析儀器、進(jìn)行各項(xiàng)分析指標(biāo)的檢驗(yàn)，并對(duì)獲得的結(jié)果進(jìn)行分析；
3.參與部門儀器的維護(hù)保養(yǎng)及實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生；