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更新于 2025-10-23 01:43:40

藥物分析研究員

5000-10000元
  • 連云港連云區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

理化分析
崗位職責:
1、分析方法開發(fā):根據(jù)藥物的理化性質(zhì),設計、開發(fā)和優(yōu)化定性與定量的分析方法(如HPLC、GC、LC-MS、溶出度等)。
2、分析方法驗證/確認:按照藥典(如CP、USP、EP)和ICH等法規(guī)指南,對自主開發(fā)或轉(zhuǎn)移的分析方法進行全面的驗證(包括專屬性、線性、準確度、精密度、檢測限/定量限、耐用性等),并撰寫驗證方案和報告。
3、樣品測試與穩(wěn)定性研究:
對研發(fā)過程中的樣品(包括合成中間體、原料藥、制劑)進行測試,為工藝開發(fā)提供數(shù)據(jù)支持。
4、設計和執(zhí)行藥物的穩(wěn)定性研究(加速試驗和長期試驗),定期檢測穩(wěn)定性樣品,評估藥物在儲存條件下的質(zhì)量變化趨勢,確定有效期。
5、雜質(zhì)研究:對藥物中的有機雜質(zhì)和無機雜質(zhì)進行鑒定、定量和研究,分析其來源和去向,并評估其安全性。
6、技術(shù)文檔撰寫:撰寫清晰、準確、完整的實驗記錄、分析報告,并為藥品注冊申報(如中國的IND/NDA,美國的ANDA/NDA)準備相關(guān)的CMC(化學、生產(chǎn)和控制)模塊資料。
任職要求:
1.本科及以上學歷,藥學、藥物分析等相關(guān)專業(yè),具有1年及以上的藥物分析相關(guān)經(jīng)驗;碩士學歷薪資可相對提高。
2.能夠熟練、準確的操作液相、氣相、紫外等分析儀器、進行各項分析指標的檢驗,并對獲得的結(jié)果進行分析;
3.參與部門儀器的維護保養(yǎng)及實驗室衛(wèi)生;

工作地點

江蘇省連云港市連云區(qū)大浦工業(yè)園臨浦路2號江蘇澳新生物工程有限公司

職位發(fā)布者

田女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo江蘇澳新生物工程有限公司
江蘇澳新生物工程有限公司位于新亞歐大陸橋的東橋頭堡、中國美麗的港口城市——連云港。項目由南京醫(yī)藥化工設計研究院規(guī)劃設計,公司占地面積70000平方米,建筑面積38000平方米,綠化面積達21000平方米。目前一期工程投資6200萬元,按照GMP要求設計生產(chǎn)。江蘇澳新生物工程有限公司主要從事化學原料藥,固體制劑,保健營養(yǎng)食品原料,保健食品,營養(yǎng)健康食品,植物精華提取物,海洋生物醫(yī)藥,健康食品原料,生物醫(yī)用材料等高新技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)。江蘇澳新生物工程有限公司擁有現(xiàn)代化的GMP生產(chǎn)車間;先進的檢測設備;一大批擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的高新技術(shù)產(chǎn)品及十多項國家發(fā)明專利產(chǎn)品。公司生產(chǎn)的醫(yī)藥和健康食品原料全部符合USP,BP,EP標準,部分產(chǎn)品擁有E-DMF文件。公司95%以上產(chǎn)品出口到歐美,日本和澳洲等國家和地區(qū)。年出口額2000多萬美元。
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