国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

更新于 今天

藥物警戒醫(yī)生

2-3萬
  • 合肥肥西縣
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

不良事件
可以Base在北京亦莊/上海松江區(qū)/安徽合肥
1.個例病例報告的醫(yī)學評審,包括已上市產(chǎn)品的不良事件的醫(yī)學評審意見和臨床試驗期間SAE的預期性、因果關系評估等;
2.在藥品安全性信息基礎上,識別、確認和評估風險信號,及早發(fā)現(xiàn)所負責藥品的新風險或已知風險的新變化;
3. 臨床試驗資料審閱:研究方案、研究者手冊、ICF、e-CRF、一致性比對計劃、CSR等;
4. 負責準備審閱周期性報告,如PSUR、DSUR等;
5. 與臨床前及臨床各部門協(xié)作,制定臨床試驗期間風險控制計劃;
6. 藥物警戒計劃的生成及更新;
7. 定期查閱文獻,掌握產(chǎn)品的最新產(chǎn)品知識尤其是安全性信息,并為相關決策提供依據(jù);
8. 必要時聯(lián)合內(nèi)部、外部醫(yī)學專家以獲得更豐富的醫(yī)學意見;
9. 協(xié)調組織藥物安全委員會會議;
10.負責準備IND/NDA注冊所需的藥物警戒相關文檔資料。
其他要求:
1、醫(yī)藥相關專業(yè)碩士及以上學歷,英語可作為工作語言使用;
2、3年以上PV工作經(jīng)驗,2年以上PV physician經(jīng)驗,有腫瘤領域項目經(jīng)驗或者醫(yī)生工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、熟悉NMPA、ICH及國際主要監(jiān)管機構如FDA/EMA相關法規(guī)指南;
4、能高效撰寫和審閱高質量復雜文檔,如臨床研究方案藥物、CSR安全部分/DSUR/RMP等;
5、有藥物安全數(shù)據(jù)庫使用經(jīng)驗。

工作地點

合肥肥西縣文山路與繁華大道交叉口

職位發(fā)布者

馬杰/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo億帆醫(yī)藥
億帆醫(yī)藥股份有限公司是一家在深圳交易所A股上市的企業(yè),證券簡稱:億帆醫(yī)藥,證券代碼:002019。公司為醫(yī)藥創(chuàng)新型研發(fā)生產(chǎn)企業(yè),設有億帆研究院、國家級博士后科研工作站、省級企業(yè)技術中心(研發(fā)中心),旗下?lián)碛卸嗉腋咝录夹g企業(yè),現(xiàn)有藥學及相關專業(yè)碩士、博士逾百名,擁有雙分子技術、免疫抗體技術兩大先進生物藥創(chuàng)新研發(fā)平臺,已獲國際及國內(nèi)藥品相關專利授權近百項,其中國際專利35項。公司承擔了國家“十五”攻關項目、國家高技術產(chǎn)業(yè)化示范工程項目、國家火炬計劃項目等,曾榮獲國家發(fā)明二等獎、國家科技進步二等獎各一項。公司以專業(yè)性、??菩约爸委熜椭攸c專科領域產(chǎn)品線為導向,不斷創(chuàng)新,轉型升級,向大分子生物藥、高端化藥及特色中藥等重點領域發(fā)展。擁有幾十個在研高端化藥,其中近10個已處臨床或報產(chǎn)階段;擁有婦科、兒科、皮膚科等藥品批準文號400余個,其中獨家特色中西藥40多個,獨家醫(yī)保品種20余個?,F(xiàn)有數(shù)個正處國際臨床II期、III期的大分子生物藥,是第一家大分子創(chuàng)新生物藥在美國進入II期、III期臨床試驗的中國企業(yè),將帶領中國生物藥叩響美國的大門。公司已形成以安徽為主的小分子高端化藥、植物藥生產(chǎn)中心,以四川為主的皮膚科、婦科藥生產(chǎn)中心,以遼寧為主的骨科藥、治療型大輸液生產(chǎn)中心,以北京、上海為主的大分子生物藥研發(fā)與生產(chǎn)中心及以浙江為主的原料藥生產(chǎn)中心。公司醫(yī)藥業(yè)務覆蓋除港澳臺以外的所有省市區(qū),藥品制劑在全國二級以上醫(yī)院的覆蓋率超過60%,同時作為世界較大的維生素B5及維生素原B5生產(chǎn)供應商,公司醫(yī)用原料藥銷售網(wǎng)絡輻射歐、美等多個國家和地區(qū),全球市場占有率40%-45%,穩(wěn)居龍頭地位。面向未來,公司將始終專注于醫(yī)藥、醫(yī)療健康事業(yè),堅持“整合、創(chuàng)新、國際化”的發(fā)展戰(zhàn)略,恪守“務實、創(chuàng)新、誠信、勤奮”的核心價值觀,致力于為客戶創(chuàng)造效益,為員工創(chuàng)造平臺,為股東創(chuàng)造財富,為社會創(chuàng)造價值,持續(xù)成長為全球醫(yī)藥健康事業(yè)的專家。
公司主頁