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更新于 2026-01-23 01:21:12

藥品注冊經(jīng)理

2-4萬
  • 北京豐臺區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

MAH藥品注冊注冊GMP醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1. 注冊工作負(fù)責(zé)人,負(fù)責(zé)注冊申報(bào)項(xiàng)目的項(xiàng)目管理和質(zhì)量控制;
2. 參與公司品種的立項(xiàng)評估、注冊策略和項(xiàng)目計(jì)劃的制訂;
3. 負(fù)責(zé)申報(bào)資料的匯總、整理和編撰;
4. 負(fù)責(zé)委外工作的進(jìn)度跟蹤,并對其完成質(zhì)量進(jìn)行審核;
5. 依據(jù)國內(nèi)藥品注冊相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則的要求,對申報(bào)資料進(jìn)行審核;
6. 負(fù)責(zé)申報(bào)后的審評進(jìn)度跟進(jìn),對藥品審評意見進(jìn)行答復(fù)和解釋;
7. 及時(shí)跟進(jìn)國內(nèi)注冊法規(guī)的變化,根據(jù)需要在公司內(nèi)部開展培訓(xùn).
任職條件:
1. 醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),本科學(xué)歷工作五年以上,研究生學(xué)歷工作三年以上藥品注冊工作經(jīng)驗(yàn);
2. 熟悉藥品國內(nèi)申報(bào)流程,有成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3. 對藥品生產(chǎn)和GMP法規(guī)有一定的了解和理解;
4. 優(yōu)秀的執(zhí)行力,良好的溝通協(xié)調(diào)能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力和工作抗壓能力
公司福利:五險(xiǎn)一金,周末雙休,法定假日,半個(gè)月春節(jié)長假,豐富的節(jié)日禮物、每天的零食,下午茶,定期的公司團(tuán)建,旅游,溫馨的員工宿舍、生日福利、父母生日福利,星巴克咖啡實(shí)現(xiàn)員工星巴克自由。
職位亮點(diǎn):藥品注冊 福利好 不加班

工作地點(diǎn)

北京豐臺區(qū)萬開中心A座萬開中心A座310

職位發(fā)布者

王潮/HR

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公司Logo北京遠(yuǎn)方通達(dá)醫(yī)藥技術(shù)有限公司
北京遠(yuǎn)方通達(dá)醫(yī)藥技術(shù)公司成立于2009年9月,是一家集生產(chǎn)、研發(fā)、銷售于一體的集團(tuán)性質(zhì)公司??毓珊D厦罉房?、若堯特醫(yī)、亞美通達(dá)、德國吉麥、南光中國、芽美口腔等十幾家企業(yè)。2018年10月起,連續(xù)被授予國家高新技術(shù)企業(yè)證書、專精特新企業(yè)證書,全國科技型中小企業(yè)等榮譽(yù),且賦予“中國營養(yǎng)保健食品協(xié)會”理事單位、“中國臨床營養(yǎng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟”理事單位、“中國產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)會”會員單位?!爸袊t(yī)藥新聞信息協(xié)會特殊食品分會副會長單位”等榮譽(yù)稱號。 2021年9月獲得藥品生產(chǎn)許可證,進(jìn)入藥品生產(chǎn)領(lǐng)域,產(chǎn)品銷往全國及國外多個(gè)國家和地區(qū)。公司引進(jìn)和研發(fā)產(chǎn)品涉及領(lǐng)域廣泛,含國家臨床必需易短缺藥品,國家基本急救藥品,大量醫(yī)保和基藥獨(dú)家產(chǎn)品,造福更多患者。目前擁有員工300人,公司擁有博士、碩士、本專科以上一大批高素質(zhì)專業(yè)技術(shù)人才,獲得發(fā)明專利、軟件著作權(quán)等知識產(chǎn)權(quán)20多項(xiàng)。經(jīng)過十幾年快速發(fā)展,業(yè)務(wù)領(lǐng)域逐步拓展,涵蓋特醫(yī)食品、藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)銷售,進(jìn)口藥品、特醫(yī)食品項(xiàng)目合作等領(lǐng)域。致力于打造具有國際化能力的綜合性醫(yī)藥科技企業(yè),逐步發(fā)展成為專注醫(yī)藥大健康的產(chǎn)業(yè)格局。
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