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職位描述
藥物研究兒科內(nèi)科消化內(nèi)科內(nèi)分泌科外科圍手術期上市后Ⅳ期真實世界研究
1. 核心工作內(nèi)容
（1）醫(yī)學策略制定
根據(jù)產(chǎn)品生命周期（上市后）制定醫(yī)學計劃（Medical Plan），包括醫(yī)學溝通、證據(jù)生成、專家合作等。
分析競品醫(yī)學數(shù)據(jù)，提供差異化醫(yī)學主張（Medical Proposition）。
方案撰寫，在合規(guī)框架及臨床價值導向下，牽頭評估各醫(yī)學中心 PI（主要研究者）的研究需求與實施可行性（包括研究設計匹配度、中心資源支撐力、倫理合規(guī)性等），同時深度聯(lián)動企業(yè)營銷戰(zhàn)略，錨定產(chǎn)品臨床定位、市場需求及商業(yè)目標等核心利益點；通過跨維度整合與動態(tài)協(xié)調(diào)，平衡研究科學合理性與企業(yè)營銷價值，確保 PI 主導的研究項目既具備落地可行性、符合臨床實踐邏輯，又能有效支撐產(chǎn)品核心價值傳遞、匹配市場拓展方向，最終實現(xiàn)臨床研究與商業(yè)目標的協(xié)同落地。
（2）醫(yī)學證據(jù)生成與管理
主導或支持臨床研究（如IV期臨床試驗、真實世界研究RWS、研究者發(fā)起的研究IIS）。
審核醫(yī)學文獻、撰寫醫(yī)學信息文檔（如產(chǎn)品核心數(shù)據(jù)手冊、醫(yī)學問答庫）。
（3）跨部門協(xié)作
與市場部：提供醫(yī)學支持，確保推廣材料合規(guī)（如幻燈片、DA）。
與銷售團隊：培訓一線人員（如MSL、銷售代表）的醫(yī)學知識。
（4）醫(yī)學合規(guī)與風險管理
確保所有醫(yī)學活動符合GCP、藥品廣告法等法規(guī)。
參與藥物安全監(jiān)測（如不良反應報告的醫(yī)學審核）。
（5）專家關系與學術活動
組織專家咨詢會（Advisory Board）、學術會議，收集KOL臨床洞察。
（1）醫(yī)學策略制定
根據(jù)產(chǎn)品生命周期（上市后）制定醫(yī)學計劃（Medical Plan），包括醫(yī)學溝通、證據(jù)生成、專家合作等。
分析競品醫(yī)學數(shù)據(jù)，提供差異化醫(yī)學主張（Medical Proposition）。
方案撰寫，在合規(guī)框架及臨床價值導向下，牽頭評估各醫(yī)學中心 PI（主要研究者）的研究需求與實施可行性（包括研究設計匹配度、中心資源支撐力、倫理合規(guī)性等），同時深度聯(lián)動企業(yè)營銷戰(zhàn)略，錨定產(chǎn)品臨床定位、市場需求及商業(yè)目標等核心利益點；通過跨維度整合與動態(tài)協(xié)調(diào)，平衡研究科學合理性與企業(yè)營銷價值，確保 PI 主導的研究項目既具備落地可行性、符合臨床實踐邏輯，又能有效支撐產(chǎn)品核心價值傳遞、匹配市場拓展方向，最終實現(xiàn)臨床研究與商業(yè)目標的協(xié)同落地。
（2）醫(yī)學證據(jù)生成與管理
主導或支持臨床研究（如IV期臨床試驗、真實世界研究RWS、研究者發(fā)起的研究IIS）。
審核醫(yī)學文獻、撰寫醫(yī)學信息文檔（如產(chǎn)品核心數(shù)據(jù)手冊、醫(yī)學問答庫）。
（3）跨部門協(xié)作
與市場部：提供醫(yī)學支持，確保推廣材料合規(guī)（如幻燈片、DA）。
與銷售團隊：培訓一線人員（如MSL、銷售代表）的醫(yī)學知識。
（4）醫(yī)學合規(guī)與風險管理
確保所有醫(yī)學活動符合GCP、藥品廣告法等法規(guī)。
參與藥物安全監(jiān)測（如不良反應報告的醫(yī)學審核）。
（5）專家關系與學術活動
組織專家咨詢會（Advisory Board）、學術會議，收集KOL臨床洞察。
工作地點
杭州余杭區(qū)浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院(總部)
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職位發(fā)布者
王昊喆/招聘專員
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遠大生物杭州遠大生物制藥有限公司（以下簡稱杭州遠大）是一家專業(yè)從事生物制藥技術及其產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的省級高新技術企業(yè)，也是浙江省一家微生態(tài)制劑藥品研制與生產(chǎn)企業(yè)，屬中國遠大集團的全資子公司。中國遠大集團有限責任公司成立于1993年，系股份制集團公司，總部位于北京亞運村遠大中心。作為一家經(jīng)營管理型投資公司，中國遠大集團主營業(yè)務涵蓋醫(yī)藥健康、生態(tài)農(nóng)業(yè)油脂貿(mào)易、置業(yè)投資及金融服務等領域，為中國500強。杭州遠大成立于2004年12月，注冊資本4000萬元，座落于杭州市上城區(qū)科技經(jīng)濟園九環(huán)路63號。2012年10月，公司研發(fā)中心順利獲得浙江省省級高新技術企業(yè)研發(fā)中心稱號。2013年加入中國遠大集團。2020年8月，成功并購重慶泰平藥業(yè)有限公司，將其更名為遠大生物制藥（重慶）有限公司。目前公司在上城區(qū)和錢塘區(qū)各設有一個廠區(qū)，新廠占地約100畝，在職員工近2000人。公司主導的“雙歧桿菌四聯(lián)活菌片”產(chǎn)品，屬微生態(tài)制劑新藥，擁有自主發(fā)明專利，已進入2019版國家醫(yī)保目錄和10個臨床指南與專家共識。產(chǎn)品所含活菌的聯(lián)數(shù)達到國際WHO組織允許使用菌種的最大值，每克產(chǎn)品含有兩億個以上的有益菌，產(chǎn)品所含活菌的聯(lián)數(shù)達到國際 WHO組織允許使用菌種的最大值，是我國唯一能夠達到聯(lián)合國“不同菌屬四聯(lián)菌株”的新藥（國家級），為我國微生態(tài)制劑的研制和發(fā)展跟國際市場接軌起著重要的作用。公司營銷網(wǎng)絡覆蓋全國，涉及4000家醫(yī)院、20000家藥店、30000家診所衛(wèi)生院，復合增長率連續(xù)七年39%，保持了強勁的發(fā)展態(tài)勢。公司致力于不斷的發(fā)展與創(chuàng)新，先后獲得“浙江省和諧勞動關系先進企業(yè)”、“AAA級信用企業(yè)”、“杭州市最具成長型中小工業(yè)企業(yè)”等榮譽稱號。公司的穩(wěn)健經(jīng)營和驕人業(yè)績給公司帶入了可持續(xù)發(fā)展軌道。
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