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更新于 12月30日

醫(yī)學項目經(jīng)理

1.5-2.5萬
  • 北京朝陽區(qū)
  • 慈云寺
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CRA醫(yī)學項目經(jīng)理
1.項目全流程規(guī)劃與啟動;
2.團隊管理與協(xié)助;
3.質(zhì)量控制與風險管理;
4.預算管理和資源分配;
5.監(jiān)管合規(guī)和倫理審查;
6.數(shù)據(jù)管理及相關(guān)文件審核;
7.多方位溝通、協(xié)調(diào)與回報。
要求:
2 年以上臨床試驗相關(guān)工作經(jīng)驗(如 CRA、項目經(jīng)理助理等),1 年及以上項目管理經(jīng)驗。
參與過 1-2 個 II/III 期臨床試驗或單中心項目,熟悉掌握核心環(huán)節(jié)的推進(如倫理申報、受試者招募、數(shù)據(jù)跟進)。
了解 隨機系統(tǒng)、EDC 系統(tǒng)基本操作,能協(xié)助完成試驗文檔整理與上報。
能協(xié)助制定項目計劃,跟進項目進度及療效,清晰反饋項目問題。
掌握 GCP 基本要求,能配合完成合規(guī)檢查,避免基礎(chǔ)合規(guī)風險。
可與內(nèi)部團隊、研究者、CRO團隊 等基礎(chǔ)角色溝通,精準傳達項目信息。
具備文檔撰寫能力和表格匯總能力,制定或?qū)徍隧椖肯嚓P(guān)文件。

工作地點

北京朝陽區(qū)遠洋國際中心

職位發(fā)布者

焦女士/HR

立即溝通
公司Logo山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司
山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司成立于2008年3月,公司是一家應(yīng)用結(jié)構(gòu)生物學、蛋白質(zhì)理性設(shè)計等前沿技術(shù),圍繞生命健康新材料和抗病毒領(lǐng)域,系統(tǒng)性從事功能蛋白結(jié)構(gòu)解析、功能發(fā)現(xiàn)等基礎(chǔ)研究,并運用合成生物學等方法實現(xiàn)功能蛋白的規(guī)?;a(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè),同時也是國家級“專精特新”小巨人企業(yè)。總部設(shè)在山西太原,位于山西綜改示范區(qū)太原唐槐園區(qū)錦波街18號。公司是唯一實現(xiàn)重組人源化膠原蛋白產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)。2021年3月,公司完成重組Ⅲ型人源化膠原蛋白醫(yī)療器械原材料主文檔登記(登記編號:M2021001-000),是我國第一個獲得醫(yī)療器械原材料登記的企業(yè)。公司的三類醫(yī)療器械“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”于2021年6月獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市,是全球唯一的重組Ⅲ型人源化膠原蛋白植入劑產(chǎn)品,根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)披露,該產(chǎn)品“是我國自主研制的首個采用新型生物材料——重組人源化膠原蛋白制備的醫(yī)療器械,為相關(guān)材料臨床應(yīng)用及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化奠定了良好基礎(chǔ)。此次批準上市產(chǎn)品所使用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白預計在血管內(nèi)皮、子宮內(nèi)膜、創(chuàng)面、口腔黏膜修復及骨科等領(lǐng)域具有更廣闊的臨床應(yīng)用?!?022年1月,公司的“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”被中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會選入“2021年中國醫(yī)藥生物技術(shù)十大進展”。公司創(chuàng)立十余年,始終堅持原始創(chuàng)新,目前公司已自主形成了蛋白結(jié)構(gòu)研究及功能區(qū)篩選技術(shù)、功能蛋白高效生物合成及轉(zhuǎn)化技術(shù)、功能蛋白標準化注射劑研究平臺、功能蛋白多維度評估BSL-2實驗室及臨床前應(yīng)用平臺五大核心技術(shù)平臺。此外,公司建設(shè)有山西省功能蛋白技術(shù)中心、復旦-錦波功能蛋白聯(lián)合研究中心、功能蛋白山西省重點實驗室、川大-錦波功能蛋白聯(lián)合實驗室、重醫(yī)二院-錦波功能蛋白臨床轉(zhuǎn)化研究中心。在“十三五”期間,與復旦大學等科研院校共同承擔了我國“十三五”國家科技重大專項“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治”子課題。我們的愿景是:我們先行于世界打開了人膠原蛋白的寶庫,我們還要不斷地探索其新奧秘、新功能,為呵護人類健康打造領(lǐng)先世界的新產(chǎn)品,成為世界功能蛋白智造的引領(lǐng)者。
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