崗位職責:
1、負責編寫潔凈設(shè)施/系統(tǒng)、設(shè)備等驗證方案及報告;
2、負責制定驗證設(shè)施、設(shè)備等的執(zhí)行計劃及協(xié)調(diào)、跟進具體項目的實施;
3、根據(jù)驗證方案進行驗證測試;
4、負責各項驗證報告、驗證記錄的審核工作,并整理歸檔 ;
5、領(lǐng)導(dǎo)交予的其他任務(wù)。
任職要求:
1、??萍耙陨蠈W歷;化學、食品、藥學、分析儀器、生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè);
2、有潔凈設(shè)施檢測及驗證工作經(jīng)驗,熟悉空調(diào)系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)及用氣系統(tǒng),熟悉藥品GMP生產(chǎn)管理規(guī)范及相關(guān)標準等;
3、了解實驗室儀器設(shè)備3Q驗證者優(yōu)先,如化學分析設(shè)備,如原子吸收、紫外可見分光光度計;微生物檢測設(shè)備,如微生物限度儀、溫度類箱體設(shè)備等;
4、能獨立起草驗證文件,包括但不限于URS/SIA/RA/DQ和IOPQ方案/報告等;
5、做事嚴謹,溝通能力強,積極向上。 6、能適應(yīng)出差。