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1. 學習并了解主要市場國家相關監(jiān)管法規(guī)和所負責項目的國家和行業(yè)標準，科學、合理設計相關試驗方案并得到主管批準，確保產品的各項開發(fā)驗證工作符合法律和標準規(guī)定；司法類產品需要按照公安/司法部備案的要求； 2. 依據公司和主管確定的個人《開發(fā)計劃》，合理安排工作，申請相關材料和人力資源，確保本人負責項目的開發(fā)工作及時、保質完成，滿足市場和客戶要求和開發(fā)進度符合公司要求； 3. 及時、準確的完成開發(fā)/測試記錄，并形成報告；確保系列產品的設計開發(fā)文檔（包括研究開發(fā)原始記錄，研究報告，設計輸出等）按時完成并及時得到審核、歸檔； 4. 遵從部門經理和主管要求，參與已上市產品重大技術異常、投訴的調查分析，開展重點項目優(yōu)化/降本工作； 5. 遵從實驗室安全要求和操作規(guī)范參與實驗開發(fā)活動，并對研發(fā)助理、實驗員的操作進行培訓引導和規(guī)范操作。 任職要求： 1、本科及以上學歷，生物工程，生物科學，生命科學，微生物學，分子生物學等相關專業(yè) 2、英語四級及以上，具備良好的項目調研能力，實驗設計能力，邏輯分析能力和溝通能力． 3、有3年以上體外診斷試劑開發(fā)經驗的本科，或優(yōu)秀的應屆本科畢業(yè)生。