職位描述
化學(xué)藥仿制藥原料藥生產(chǎn)管理QAGMP認(rèn)證
為滿足公司項(xiàng)目發(fā)展需要，確保公司質(zhì)量管理工作的合規(guī)性、規(guī)范性，現(xiàn)擬招聘一名質(zhì)量保證工作人員。具體要求如下：
一、任職資格要求：
1、學(xué)歷、專業(yè)背景及工作經(jīng)驗(yàn)
(1) 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)、流行病學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)。
(2) 具有一年以上注射劑制藥企業(yè)質(zhì)量保證（QA）工作經(jīng)驗(yàn)；如兼有藥物警戒、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)或臨床研究經(jīng)驗(yàn)更優(yōu)。
2、基本技能要求
(1) 能較熟練使用Word、Excel、PowerPoint等辦公軟件，具備基礎(chǔ)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析能力。
(2) 熟悉藥品生產(chǎn)、藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則。
二、主要工作內(nèi)容
1、參與建立和維護(hù)公司的質(zhì)量管理體系；制定、修訂相關(guān)的管理規(guī)程、操作規(guī)程等管理文件，確保符合藥品生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)及指導(dǎo)原則要求。
2、參與建立和維護(hù)公司的藥物警戒體系，制定、修訂相關(guān)的管理規(guī)程、操作規(guī)程等管理文件，確保符合藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)及指導(dǎo)原則要求。
3、協(xié)助公司藥物警戒（PV）專員開(kāi)展藥品不良反應(yīng)信息的收集、整理、匯總和報(bào)告。
4、配合完成公司各類資料、文件的整理和歸檔。
5、配合完成公司內(nèi)外部審計(jì)、各類外部檢查的準(zhǔn)備及整改工作。
6、協(xié)助進(jìn)行質(zhì)量投訴、偏差、OOS/OOT產(chǎn)品質(zhì)量或非質(zhì)量問(wèn)題（包括藥品不良反應(yīng)等）的調(diào)查和處理。
7、公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其它臨時(shí)性工作。
一、任職資格要求：
1、學(xué)歷、專業(yè)背景及工作經(jīng)驗(yàn)
(1) 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)、流行病學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)。
(2) 具有一年以上注射劑制藥企業(yè)質(zhì)量保證（QA）工作經(jīng)驗(yàn)；如兼有藥物警戒、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)或臨床研究經(jīng)驗(yàn)更優(yōu)。
2、基本技能要求
(1) 能較熟練使用Word、Excel、PowerPoint等辦公軟件，具備基礎(chǔ)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析能力。
(2) 熟悉藥品生產(chǎn)、藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)及相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則。
二、主要工作內(nèi)容
1、參與建立和維護(hù)公司的質(zhì)量管理體系；制定、修訂相關(guān)的管理規(guī)程、操作規(guī)程等管理文件，確保符合藥品生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī)及指導(dǎo)原則要求。
2、參與建立和維護(hù)公司的藥物警戒體系，制定、修訂相關(guān)的管理規(guī)程、操作規(guī)程等管理文件，確保符合藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)及指導(dǎo)原則要求。
3、協(xié)助公司藥物警戒（PV）專員開(kāi)展藥品不良反應(yīng)信息的收集、整理、匯總和報(bào)告。
4、配合完成公司各類資料、文件的整理和歸檔。
5、配合完成公司內(nèi)外部審計(jì)、各類外部檢查的準(zhǔn)備及整改工作。
6、協(xié)助進(jìn)行質(zhì)量投訴、偏差、OOS/OOT產(chǎn)品質(zhì)量或非質(zhì)量問(wèn)題（包括藥品不良反應(yīng)等）的調(diào)查和處理。
7、公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其它臨時(shí)性工作。
工作地點(diǎn)
西安長(zhǎng)安區(qū)國(guó)際科創(chuàng)商務(wù)廣場(chǎng)-D座704室
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姜海/信息部人事部負(fù)責(zé)人
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西安保賽醫(yī)藥有限公司
西安保賽醫(yī)藥有限公司位于西咸新區(qū)灃東新城國(guó)際科創(chuàng)商務(wù)廣場(chǎng)，成立于2002年6月。2016年3月改制以后，主要是一家從事中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、醫(yī)療器械、新特藥產(chǎn)品、新的體外診斷試劑、耗材等產(chǎn)品總代理為主的專業(yè)化推廣公司，2017年已通過(guò)新版GSP認(rèn)證。公司以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向,以誠(chéng)信為根本,以服務(wù)促銷售，精心培育適應(yīng)市場(chǎng)需求的代理名優(yōu)新特品種，致力于名優(yōu)新特藥等品種的市場(chǎng)營(yíng)銷。在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，公司始終恪守“服務(wù)溝通創(chuàng)新共贏”的經(jīng)營(yíng)理念，實(shí)行推廣、銷售、服務(wù)一體化的營(yíng)銷模式。憑借優(yōu)勢(shì)的推廣模式，與三十余家上游生產(chǎn)企業(yè)，多家配送商業(yè)伙伴和醫(yī)院建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系。公司組成了一個(gè)強(qiáng)大而健全的市場(chǎng)營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)，在行業(yè)中享有較高聲譽(yù)，在陜西十個(gè)地級(jí)市均設(shè)立有營(yíng)銷辦事處，將銷售延伸到市場(chǎng)一線，聚集了大批業(yè)內(nèi)精英，擁有先進(jìn)的營(yíng)銷理念，豐富的營(yíng)銷經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)化的營(yíng)銷隊(duì)伍。西安保賽醫(yī)藥有限公司以現(xiàn)代化管理為基礎(chǔ)，走專業(yè)化營(yíng)銷道路，用服務(wù)、質(zhì)量贏得客戶，構(gòu)筑陜西乃至全國(guó)一流的、專業(yè)化的醫(yī)藥營(yíng)銷公司是企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展目標(biāo)。我們希望與廣大的社會(huì)各屆同仁在協(xié)作中求效益，謀發(fā)展，真誠(chéng)攜手，共創(chuàng)輝煌！合作伙伴公司有西安信百欣醫(yī)藥科技有限公司西安信百欣醫(yī)藥科技有限公司是一家新成立的藥品上市許可持有人，在研品種兩個(gè)，后續(xù)研發(fā)品種十余個(gè)。委托北京、石家莊等城市的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)，成熟的銷售渠道，確保研發(fā)的品種能夠馬上形成利潤(rùn)。
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