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更新于 3月19日

原料車間經(jīng)理

1-1.5萬
  • 中山
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥制造生物工程
1. 統(tǒng)籌原料藥生產(chǎn)管理:全面負(fù)責(zé)原料藥車間日常生產(chǎn)組織與協(xié)調(diào),科學(xué)制定并動(dòng)態(tài)優(yōu)化生產(chǎn)計(jì)劃,確保生產(chǎn)任務(wù)按期、保質(zhì)、合規(guī)完成。
2. 確保GMP合規(guī)生產(chǎn):依據(jù)現(xiàn)行GMP及相關(guān)法規(guī)要求,健全生產(chǎn)管理體系,監(jiān)督生產(chǎn)全過程合規(guī)性。
3. 工藝管理與持續(xù)改進(jìn):主導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)工藝執(zhí)行監(jiān)督與質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)防控,組織偏差、CAPA等調(diào)查與處理;推動(dòng)工藝優(yōu)化與變更實(shí)施,持續(xù)提升產(chǎn)品工藝穩(wěn)健性與質(zhì)量一致性。
4. 技術(shù)轉(zhuǎn)移與中試放大:配合實(shí)現(xiàn)研發(fā)階段原料藥項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作,組織制定并實(shí)施中試放大與工藝驗(yàn)證方案,確保研發(fā)成果順利實(shí)現(xiàn)工業(yè)化放大,滿足注冊(cè)申報(bào)與商業(yè)化生產(chǎn)要求。
5. 團(tuán)隊(duì)建設(shè)與人才培養(yǎng):負(fù)責(zé)生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)技術(shù)能力建設(shè)與梯隊(duì)培養(yǎng),制定并實(shí)施針對(duì)性培訓(xùn)計(jì)劃,提升團(tuán)隊(duì)在合成工藝、GMP規(guī)范、設(shè)備操作與問題解決等方面的專業(yè)能力。
6. EHS管理與風(fēng)險(xiǎn)防控:全面識(shí)別并評(píng)估車間安全生產(chǎn)與環(huán)保風(fēng)險(xiǎn),建立并落實(shí)EHS管理制度與應(yīng)急預(yù)案。
其它任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,化學(xué)/化工/制藥等相關(guān)專業(yè);
2、5年以上化學(xué)合成API工業(yè)化生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中3年以上GMP或FDA條件下生產(chǎn)系統(tǒng)管理經(jīng)驗(yàn),至少主導(dǎo)過1個(gè)產(chǎn)品從中試到工藝驗(yàn)證、商業(yè)化放大的完整生產(chǎn)周期;熟悉GMP/FDA對(duì)API的要求;
3、有較強(qiáng)的系統(tǒng)性思維,文字邏輯嚴(yán)謹(jǐn),能夠獨(dú)立編寫、審核API工藝技術(shù)資料、工規(guī)與批記錄、工藝風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、驗(yàn)證等;
4、具較強(qiáng)的實(shí)干精神;
5、安全、合規(guī)意識(shí)強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

廣東隆賦藥業(yè)股份有限公司廣東中山市南朗鎮(zhèn)中山市南朗鎮(zhèn)華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城思邈路13號(hào)

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

劉女士/人事主管

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公司Logo隆賦藥業(yè)
廣東隆賦藥業(yè)股份有限公司成立于2009年12月22日,是一家集新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)和銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司主要生產(chǎn)凍干粉針劑、小容量注射劑、原料藥和生化原料藥等產(chǎn)品,具備凍干粉針劑年產(chǎn)量4500萬支的產(chǎn)能,主營產(chǎn)品銷量連續(xù)多年穩(wěn)居國內(nèi)同行業(yè)前列。公司生產(chǎn)基地位于風(fēng)景秀麗、環(huán)境優(yōu)美的偉人孫中山先生故里——廣東省中山市南朗鎮(zhèn)華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城內(nèi),總占地面積2.7萬平方米。公司擁有國內(nèi)一流的廠房、生產(chǎn)設(shè)備、辦公和生活環(huán)境,并組建了一支極富生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和GMP管理經(jīng)驗(yàn)的生產(chǎn)和技術(shù)人員團(tuán)隊(duì),建立了嚴(yán)格規(guī)范的質(zhì)量控制機(jī)構(gòu)和完善的質(zhì)量保證體系,是華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城第一家通過新版GMP認(rèn)證的制藥企業(yè)。公司以開發(fā)和生產(chǎn)品質(zhì)卓越的產(chǎn)品,以顯著而穩(wěn)定的療效,合理的費(fèi)效比,秉持“以維護(hù)民眾生存和健康的需要為已任”的企業(yè)使命,遵循“責(zé)任在我心中,標(biāo)準(zhǔn)在我腦中,質(zhì)量在我手中”的質(zhì)量方針,真誠服務(wù)于人類的健康事業(yè)。企業(yè)文化:企業(yè)使命:以維護(hù)民眾生存和健康的需要為已任。企業(yè)愿景:專注于神經(jīng)系統(tǒng)藥物的創(chuàng)新,致力于為患者提供高品質(zhì)的好藥。核心理念:以人為本,以德為先,尊重知識(shí),鼓勵(lì)創(chuàng)新。福利待遇: 1、工作時(shí)間:生產(chǎn)崗位:每月休息六天其他崗位:五天八小時(shí)工作制 2、公司宿舍:四人間,配有:空調(diào)、熱水器和常用家具; 3、工作餐:免費(fèi)提供工作午餐,并配發(fā)時(shí)令水果或飲料; 4、入職即購買社保、住房公積金: 5、免費(fèi)接送車:周末往返公司-廣州 6、其他福利①豐富的內(nèi)、外部培訓(xùn);②傳統(tǒng)節(jié)假日、婚喪、生育、生日禮品或禮金;③每年一次免費(fèi)年度旅游、健康體檢;④不定期組織文體活動(dòng)及部門聚餐;⑤按國家規(guī)定享有各類法定帶薪假期及相應(yīng)福利待遇;⑥根據(jù)個(gè)人年度績效,年終享有不同程度的績效獎(jiǎng)金;⑦公司內(nèi)設(shè)有籃球、羽毛球、乒乓球場(chǎng)及桌球娛樂室,并提供相關(guān)文體用品。公司總公司位置:廣東省中山市南朗鎮(zhèn)華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城思邈路13號(hào)公司銷售分公司位置:廣州市番禺區(qū)番禺大道北捷順路9號(hào)上城國際三棟1802(分公司福利待遇詳見分公司招聘崗位頁面)說明:除了以上地址,本公司沒在其他地方開設(shè)分廠或辦事處,不會(huì)邀約應(yīng)聘者到公司以外地點(diǎn)面試,如有疑問,可撥打公司電話咨詢:0760-85219297(總公司)、020-31065696(銷售分公司)
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