職位描述
生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證原料藥車間經(jīng)理原料藥車間經(jīng)理原料藥車間主任
1. 統(tǒng)籌原料藥生產(chǎn)管理：全面負(fù)責(zé)原料藥車間日常生產(chǎn)組織與協(xié)調(diào)，科學(xué)制定并動態(tài)優(yōu)化生產(chǎn)計劃，確保生產(chǎn)任務(wù)按期、保質(zhì)、合規(guī)完成。
2. 確保GMP合規(guī)生產(chǎn)：依據(jù)現(xiàn)行GMP及相關(guān)法規(guī)要求，健全生產(chǎn)管理體系，監(jiān)督生產(chǎn)全過程合規(guī)性。
3. 工藝管理與持續(xù)改進(jìn)：主導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場工藝執(zhí)行監(jiān)督與質(zhì)量風(fēng)險防控，組織偏差、CAPA等調(diào)查與處理；推動工藝優(yōu)化與變更實施，持續(xù)提升產(chǎn)品工藝穩(wěn)健性與質(zhì)量一致性。
4. 技術(shù)轉(zhuǎn)移與中試放大：配合實現(xiàn)研發(fā)階段原料藥項目的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作，組織制定并實施中試放大與工藝驗證方案，確保研發(fā)成果順利實現(xiàn)工業(yè)化放大，滿足注冊申報與商業(yè)化生產(chǎn)要求。
5. 團(tuán)隊建設(shè)與人才培養(yǎng)：負(fù)責(zé)生產(chǎn)團(tuán)隊技術(shù)能力建設(shè)與梯隊培養(yǎng)，制定并實施針對性培訓(xùn)計劃，提升團(tuán)隊在合成工藝、GMP規(guī)范、設(shè)備操作與問題解決等方面的專業(yè)能力。
6. EHS管理與風(fēng)險防控：全面識別并評估車間安全生產(chǎn)與環(huán)保風(fēng)險，建立并落實EHS管理制度與應(yīng)急預(yù)案。
其他任職要求
2. 確保GMP合規(guī)生產(chǎn)：依據(jù)現(xiàn)行GMP及相關(guān)法規(guī)要求，健全生產(chǎn)管理體系，監(jiān)督生產(chǎn)全過程合規(guī)性。
3. 工藝管理與持續(xù)改進(jìn)：主導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場工藝執(zhí)行監(jiān)督與質(zhì)量風(fēng)險防控，組織偏差、CAPA等調(diào)查與處理；推動工藝優(yōu)化與變更實施，持續(xù)提升產(chǎn)品工藝穩(wěn)健性與質(zhì)量一致性。
4. 技術(shù)轉(zhuǎn)移與中試放大：配合實現(xiàn)研發(fā)階段原料藥項目的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作，組織制定并實施中試放大與工藝驗證方案，確保研發(fā)成果順利實現(xiàn)工業(yè)化放大，滿足注冊申報與商業(yè)化生產(chǎn)要求。
5. 團(tuán)隊建設(shè)與人才培養(yǎng)：負(fù)責(zé)生產(chǎn)團(tuán)隊技術(shù)能力建設(shè)與梯隊培養(yǎng)，制定并實施針對性培訓(xùn)計劃，提升團(tuán)隊在合成工藝、GMP規(guī)范、設(shè)備操作與問題解決等方面的專業(yè)能力。
6. EHS管理與風(fēng)險防控：全面識別并評估車間安全生產(chǎn)與環(huán)保風(fēng)險，建立并落實EHS管理制度與應(yīng)急預(yù)案。
其他任職要求
1、本科及以上學(xué)歷，化學(xué)/化工/制藥等相關(guān)專業(yè)；
2、5年以上化學(xué)合成API工業(yè)化生產(chǎn)實踐經(jīng)驗，其中3年以上GMP或FDA條件下生產(chǎn)系統(tǒng)管理經(jīng)驗，至少主導(dǎo)過1個產(chǎn)品從中試到工藝驗證、商業(yè)化放大的完整生產(chǎn)周期；熟悉GMP/FDA對API的要求；
3、有較強的系統(tǒng)性思維，文字邏輯嚴(yán)謹(jǐn)，能夠獨立編寫、審核API工藝技術(shù)資料、工規(guī)與批記錄、工藝風(fēng)險評估、驗證等；
4、具較強的實干精神；
5、安全、合規(guī)意識強。
2、5年以上化學(xué)合成API工業(yè)化生產(chǎn)實踐經(jīng)驗，其中3年以上GMP或FDA條件下生產(chǎn)系統(tǒng)管理經(jīng)驗，至少主導(dǎo)過1個產(chǎn)品從中試到工藝驗證、商業(yè)化放大的完整生產(chǎn)周期；熟悉GMP/FDA對API的要求；
3、有較強的系統(tǒng)性思維，文字邏輯嚴(yán)謹(jǐn)，能夠獨立編寫、審核API工藝技術(shù)資料、工規(guī)與批記錄、工藝風(fēng)險評估、驗證等；
4、具較強的實干精神；
5、安全、合規(guī)意識強。
工作地點
廣東隆賦藥業(yè)股份有限公司廣東中山市南朗鎮(zhèn)中山市南朗鎮(zhèn)華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城思邈路13號
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職位發(fā)布者
劉女士/人事主管
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隆賦藥業(yè)廣東隆賦藥業(yè)股份有限公司成立于2009年12月22日,是一家集新藥研發(fā)、藥品生產(chǎn)和銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司主要生產(chǎn)凍干粉針劑、小容量注射劑、原料藥和生化原料藥等產(chǎn)品，具備凍干粉針劑年產(chǎn)量4500萬支的產(chǎn)能，主營產(chǎn)品銷量連續(xù)多年穩(wěn)居國內(nèi)同行業(yè)前列。公司生產(chǎn)基地位于風(fēng)景秀麗、環(huán)境優(yōu)美的偉人孫中山先生故里——廣東省中山市南朗鎮(zhèn)華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城內(nèi)，總占地面積2.7萬平方米。公司擁有國內(nèi)一流的廠房、生產(chǎn)設(shè)備、辦公和生活環(huán)境，并組建了一支極富生產(chǎn)經(jīng)驗和GMP管理經(jīng)驗的生產(chǎn)和技術(shù)人員團(tuán)隊，建立了嚴(yán)格規(guī)范的質(zhì)量控制機構(gòu)和完善的質(zhì)量保證體系，是華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城第一家通過新版GMP認(rèn)證的制藥企業(yè)。公司以開發(fā)和生產(chǎn)品質(zhì)卓越的產(chǎn)品，以顯著而穩(wěn)定的療效，合理的費效比，秉持“以維護(hù)民眾生存和健康的需要為已任”的企業(yè)使命，遵循“責(zé)任在我心中，標(biāo)準(zhǔn)在我腦中，質(zhì)量在我手中”的質(zhì)量方針，真誠服務(wù)于人類的健康事業(yè)。企業(yè)文化：企業(yè)使命：以維護(hù)民眾生存和健康的需要為已任。企業(yè)愿景：專注于神經(jīng)系統(tǒng)藥物的創(chuàng)新，致力于為患者提供高品質(zhì)的好藥。核心理念：以人為本，以德為先，尊重知識，鼓勵創(chuàng)新。福利待遇： 1、工作時間：生產(chǎn)崗位：每月休息六天其他崗位：五天八小時工作制 2、公司宿舍：四人間，配有：空調(diào)、熱水器和常用家具； 3、工作餐：免費提供工作午餐，并配發(fā)時令水果或飲料； 4、入職即購買社保、住房公積金： 5、免費接送車：周末往返公司-廣州 6、其他福利①豐富的內(nèi)、外部培訓(xùn)；②傳統(tǒng)節(jié)假日、婚喪、生育、生日禮品或禮金；③每年一次免費年度旅游、健康體檢；④不定期組織文體活動及部門聚餐；⑤按國家規(guī)定享有各類法定帶薪假期及相應(yīng)福利待遇；⑥根據(jù)個人年度績效，年終享有不同程度的績效獎金；⑦公司內(nèi)設(shè)有籃球、羽毛球、乒乓球場及桌球娛樂室，并提供相關(guān)文體用品。公司總公司位置:廣東省中山市南朗鎮(zhèn)華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城思邈路13號公司銷售分公司位置:廣州市番禺區(qū)番禺大道北捷順路9號上城國際三棟1802(分公司福利待遇詳見分公司招聘崗位頁面)說明：除了以上地址，本公司沒在其他地方開設(shè)分廠或辦事處，不會邀約應(yīng)聘者到公司以外地點面試，如有疑問，可撥打公司電話咨詢：0760-85219297（總公司）、020-31065696（銷售分公司）
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