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更新于 6月12日

車間主任(化藥原料藥)

1.2-1.5萬·15薪
  • 蕪湖鳩江區(qū)
  • 10年以上
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMPAPI化學合成精制FDA化學原料/化學制品醫(yī)藥制造化工
1、全面負責原料藥/中間體生產(chǎn)車間的日常運營管理,制定并執(zhí)行生產(chǎn)計劃,確保按時、保質(zhì)、保量完成生產(chǎn)任務。 2、監(jiān)督生產(chǎn)工藝規(guī)程的執(zhí)行,優(yōu)化生產(chǎn)流程,解決生產(chǎn)過程中的技術問題(如收率波動、工藝偏差等)。 3、主導生產(chǎn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計與分析,推動生產(chǎn)效率提升與成本控制(如能耗、物料損耗等)。 4、對接研發(fā)部門,完成新工藝的中試放大與生產(chǎn)轉(zhuǎn)化,確保技術轉(zhuǎn)移的可行性與穩(wěn)定性。 5、主導現(xiàn)有生產(chǎn)工藝的持續(xù)優(yōu)化,推動工藝改進項目(如反應條件優(yōu)化、設備適應性調(diào)整等)。 6、組織生產(chǎn)異常事件調(diào)查(如偏差、OOS/OOT),制定糾正預防措施并跟蹤落實。 7、管理車間生產(chǎn)團隊(包括班組長、操作人員等),制定培訓計劃,提升員工操作技能與合規(guī)意識。 8、落實安全生產(chǎn)責任制,監(jiān)督車間EHS(環(huán)境、健康、安全)管理,確保符合GMP及環(huán)保法規(guī)要求。 9、確保生產(chǎn)活動符合GMP規(guī)范,配合QA部門完成現(xiàn)場審計、工藝驗證及清潔驗證等工作。 10、審核批生產(chǎn)記錄、設備日志等文件,確保數(shù)據(jù)完整性與可追溯性。 11、參與客戶審計或官方檢查,提供生產(chǎn)相關問題的整改方案并跟進實施。 12、協(xié)調(diào)設備、工程、倉儲等部門,保障生產(chǎn)設備正常運行及物料供應。 13、對接質(zhì)量、研發(fā)、供應鏈等部門,推動生產(chǎn)問題的快速閉環(huán)解決。 任職要求: 1、大專及以上學歷,化學工程與工藝、制藥工程、藥學或相關專業(yè)。 2、5年以上原料藥行業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗,3年以上車間主任或同等崗位經(jīng)驗。 3、熟悉合成原料藥生產(chǎn)工藝(如氫化、結晶、離心、干燥等單元操作),具備工藝優(yōu)化及問題解決能力。 4、熟悉GMP、EHS管理體系及制藥行業(yè)相關法規(guī)。 5、精通生產(chǎn)設備操作與維護,了解自動化控制系統(tǒng)(如DCS/PLC)。 6、具備扎實的化工原理知識,能獨立分析生產(chǎn)數(shù)據(jù)并提出改進方案。 7、優(yōu)秀的團隊管理與溝通協(xié)調(diào)能力,能有效調(diào)動員工積極性并處理突發(fā)事件。

工作地點

蕪湖鳩江區(qū)安徽立博藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

包先生/招聘經(jīng)理

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公司Logo引航生物
蘇州引航生物科技有限公司成立于2015年,是一家專注于合成生物學技術原始性創(chuàng)新的國家高新技術企業(yè)。公司從事醫(yī)藥健康、動物營養(yǎng)、動物保健及植物保護領域工業(yè)生物技術及產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,以合成生物學技術創(chuàng)新推動傳統(tǒng)化學制造向生物制造轉(zhuǎn)變,為全球相關企業(yè)提供生物制造的產(chǎn)品。公司總部和研發(fā)中心位于江蘇蘇州工業(yè)園區(qū),在美國設有研發(fā)分部,擁有湖南和安徽兩大生產(chǎn)基地,員工規(guī)模近千人,研發(fā)團隊規(guī)模超百人,碩博比例超50%,研發(fā)投入年均增長超20%,累計申請50余項國內(nèi)國外發(fā)明專利,公司自主搭建了完善的合成生物學技術平臺,開發(fā)了多個革新的生物合成工藝,并實現(xiàn)了數(shù)個生物制造產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。公司已通過ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系及ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證,獲得國家高新技術企業(yè)、國家級專精特新“小巨人”企業(yè)、江蘇省潛在獨角獸企業(yè)、江蘇省工程技術研究中心等榮譽稱號。未來,引航生物將持續(xù)夯實研發(fā)創(chuàng)新實力,擴大生產(chǎn)能力,健全全球營銷網(wǎng)絡體系,以合成生物學技術創(chuàng)新推動產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)型升級,致力于成為一家引領工業(yè)綠色制造的國際化集團公司。
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