崗位職責:
1、負責藥品國外注冊質量研究工作;
2、負責方法開發(fā)和方法驗證、穩(wěn)定性研究實驗;
3、負責質量標準的制訂、質量檢驗分析等相關工作;
4、完成上級安排的其他工作。
崗位要求:
1、本科學歷,藥學、藥物分析、藥物制劑等相關專業(yè),通過CET4;
2、熟悉各國藥典和ICH指南要求,有2年以上藥品質量研究或注國外注冊分析經(jīng)驗;
3、具備HPLC/GC等分析儀器操作經(jīng)驗或微生物學研究經(jīng)驗;
4、熟悉方法學驗證;
5、工作認真負責,能吃苦耐勞。