崗位職責:
1、組織開展臨床整體開發(fā)策略和路徑的制定;
2、負責醫(yī)學撰寫相關工作,包括臨床試驗方案及相關資料設計、臨床總結報告及其它臨床相關申報資料撰寫;
3、負責臨床項目的醫(yī)學監(jiān)查和醫(yī)學審核;
4、調研立項及在研臨床項目信息收集、整理和反饋;
5、提供醫(yī)學或藥學方面知識支持和相關培訓。
任職要求:
1、 學歷:碩士及以上;
2、 專業(yè):臨床內科學(西醫(yī))、基礎醫(yī)學、醫(yī)學統(tǒng)計、臨床藥學、臨床藥理;
3、 英語:國家六級及以上,文獻檢索和閱讀能力強;
4、 工作經(jīng)驗:3 年及以上生物類似藥或創(chuàng)新藥的醫(yī)學事務相關工作,負責設
計和各期臨床試驗方案及參與臨床研究數(shù)據(jù)分析和解讀,參與過臨床整體
開發(fā)策略和計劃設計者為佳,或應屆畢業(yè)生;
5、 能力:具有較強的學習和理解、溝通、文字書寫和綜合報告能力;
6、 其它:誠信、敬業(yè)、嚴謹細致、責任心強。