崗位職責:
1.負責制定臨床試驗方案,組建項目團隊,制定項目管理計劃、操作流程并實施;
2.負責合理分配資源,對項目整體進度、質(zhì)量、文檔、預(yù)算及人員進行有效監(jiān)管;
3.負責對臨床試驗項目的內(nèi)部稽查和質(zhì)量控制進行管理,符合國家法規(guī)及公司SOP標準;
4.負責協(xié)調(diào)項目實施人員(研究中心、研究者及CRC/CRA)的溝通,維護良好的合作關(guān)系; 5.負責項目各參與方(研究者、CRO、SMO、數(shù)據(jù)方、統(tǒng)計方、中心實驗室)的管理、組織與協(xié)調(diào);
6.預(yù)判、發(fā)現(xiàn)項目風險,制定風險管控措施,有效解決項目中遇到的各種問題,及時進行管控及處理;
7.負責團隊人員的指導、培養(yǎng)、績效考核等。
任職要求:
1.臨床醫(yī)學專業(yè)本科以上學歷,5年藥物臨床研究經(jīng)驗及以上;
2.有過獨立且完整的藥物臨床試驗項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.熟悉GCP及相關(guān)臨床試驗法規(guī)、熟悉化藥臨床試驗要求及流程并能執(zhí)行相關(guān)培訓及質(zhì)量管控;
4.熟悉國內(nèi)各大臨床試驗基地概況,熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展及現(xiàn)狀;
5.有較強的溝通能力及應(yīng)變、分析、判斷能力,執(zhí)行力強,具有一定的抗壓能力;
職位福利:五險一金、定期體檢、節(jié)日福利、餐補、晉升空間大