職位描述
IVD試劑
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)IVD 領(lǐng)域抗原/抗體的技術(shù)調(diào)研，跟蹤國(guó)內(nèi)外相關(guān)技術(shù)發(fā)展動(dòng)態(tài)，完成競(jìng)品分析及技術(shù)路線規(guī)劃，為研發(fā)立項(xiàng)提供數(shù)據(jù)支撐。
2.主導(dǎo)抗原抗體產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)工作，包括抗原的設(shè)計(jì)、表達(dá)與純化，抗體的篩選、制備與優(yōu)化等。
3.改進(jìn)抗原抗體規(guī)?；a(chǎn)工藝，建立關(guān)鍵質(zhì)控節(jié)點(diǎn)，解決批次穩(wěn)定性、活性保留等技術(shù)瓶頸，實(shí)現(xiàn)降本增效目標(biāo)。
4.對(duì)研發(fā)的抗原抗體產(chǎn)品進(jìn)行性能評(píng)估，包括靈敏度、特異性、親和力及批間一致性，建立產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
5.協(xié)助開發(fā)科研檢測(cè)試劑。
6.與外部科研機(jī)構(gòu)、合作企業(yè)等進(jìn)行技術(shù)交流與合作，推動(dòng)項(xiàng)目的順利進(jìn)行。
7.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
2.主導(dǎo)抗原抗體產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)工作，包括抗原的設(shè)計(jì)、表達(dá)與純化，抗體的篩選、制備與優(yōu)化等。
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5.協(xié)助開發(fā)科研檢測(cè)試劑。
6.與外部科研機(jī)構(gòu)、合作企業(yè)等進(jìn)行技術(shù)交流與合作，推動(dòng)項(xiàng)目的順利進(jìn)行。
7.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1.免疫學(xué)、分子生物學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷。
2.具有 3 年以上 IVD 抗原抗體研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有成功研發(fā)產(chǎn)品上市者優(yōu)先。
3.精通抗原抗體的設(shè)計(jì)、表達(dá)、純化及功能驗(yàn)證等技術(shù)，如雜交瘤技術(shù)、基因工程技術(shù)等。
4.熟練掌握免疫檢測(cè)技術(shù)，如 ELISA、Western Blot、免疫熒光、化學(xué)發(fā)光等，能夠獨(dú)立進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作和結(jié)果分析。
5.了解 IVD 產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制要求。
6.具有較強(qiáng)的創(chuàng)新能力和問(wèn)題解決能力，能夠獨(dú)立思考和解決研發(fā)過(guò)程中遇到的技術(shù)難題。
7.具備良好的項(xiàng)目管理能力，能夠制定合理的研發(fā)計(jì)劃，并按照計(jì)劃推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展。
8.具有團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠與不同部門的人員進(jìn)行有效的溝通和協(xié)作。
9.具備英語(yǔ)交流溝通能力
2.具有 3 年以上 IVD 抗原抗體研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有成功研發(fā)產(chǎn)品上市者優(yōu)先。
3.精通抗原抗體的設(shè)計(jì)、表達(dá)、純化及功能驗(yàn)證等技術(shù)，如雜交瘤技術(shù)、基因工程技術(shù)等。
4.熟練掌握免疫檢測(cè)技術(shù)，如 ELISA、Western Blot、免疫熒光、化學(xué)發(fā)光等，能夠獨(dú)立進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作和結(jié)果分析。
5.了解 IVD 產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制要求。
6.具有較強(qiáng)的創(chuàng)新能力和問(wèn)題解決能力，能夠獨(dú)立思考和解決研發(fā)過(guò)程中遇到的技術(shù)難題。
7.具備良好的項(xiàng)目管理能力，能夠制定合理的研發(fā)計(jì)劃，并按照計(jì)劃推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展。
8.具有團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠與不同部門的人員進(jìn)行有效的溝通和協(xié)作。
9.具備英語(yǔ)交流溝通能力
工作地點(diǎn)
豐臺(tái)區(qū)北京北方生物技術(shù)研究所
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職位發(fā)布者
李春子/綜合人事
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京北方生物技術(shù)研究所有限公司北京北方生物技術(shù)研究所有限公司（簡(jiǎn)稱：北方所）成立于1985年7月，是中國(guó)核工業(yè)集團(tuán)公司下屬三級(jí)企業(yè)，也是國(guó)內(nèi)最早從事體外診斷試劑研發(fā)和生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)之一,也是全國(guó)最大的生產(chǎn)放射免疫體外診斷藥盒的國(guó)有企業(yè)。北方所現(xiàn)有放免、酶免、膠體金、化學(xué)發(fā)光、時(shí)間分辨等產(chǎn)品十余大類300余種，用戶遍及全國(guó)地，部分產(chǎn)品出口韓國(guó)、菲律賓、孟加拉等國(guó)家，同時(shí)也是國(guó)內(nèi)放免同行少有的具有產(chǎn)品自營(yíng)進(jìn)出口權(quán)的高新技術(shù)企業(yè)。北方所技術(shù)力量雄厚，具有較強(qiáng)科研開發(fā)能力。大學(xué)畢業(yè)生占全所員工總數(shù)的70%以上，具有豐富實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和堅(jiān)實(shí)理論基礎(chǔ)的高級(jí)專業(yè)技術(shù)人員占25%以上。我們已經(jīng)初步建立了以創(chuàng)新為先導(dǎo)，以知識(shí)化、專業(yè)化、信息化為主要內(nèi)涵的現(xiàn)代企業(yè)機(jī)制。北方所擁有面積達(dá)3500平方米、具有先進(jìn)設(shè)備、通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證的全封閉實(shí)驗(yàn)大樓，具備二十萬(wàn)盒免疫診斷試劑的年生產(chǎn)能力。2014年通過(guò)2010版GMP認(rèn)證，同時(shí)符合ISO13485:2003和《醫(yī)療器械生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》要求的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，產(chǎn)品質(zhì)量得到了國(guó)際國(guó)內(nèi)同行的認(rèn)可，具有優(yōu)良的質(zhì)量保證?！熬劢贵w外診斷，服務(wù)人類健康”是北方所的宗旨，我們將以優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量，以真誠(chéng)、優(yōu)質(zhì)、高效的服務(wù)滿足您的期望，為人類健康做出貢獻(xiàn)！歡迎您的加入！
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