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崗位職責(zé)：
1、協(xié)助體系主管開展質(zhì)量管理體系建設(shè)的相關(guān)工作。
2、負(fù)責(zé)各類與質(zhì)量體系相關(guān)設(shè)計(jì)輸出文件、工藝文件、檢驗(yàn)文件、采購(gòu)文件及各職能部門制訂的規(guī)范性管理文件的編制指導(dǎo)。
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量保證體系和系統(tǒng)的指導(dǎo)和協(xié)調(diào)工作，對(duì)各系統(tǒng)的工作按照手冊(cè)的規(guī)定進(jìn)行監(jiān)督和檢查。
4、公司ISO稽核體系的具體實(shí)施、跟進(jìn)，以及記錄的歸檔，對(duì)各部門的稽核情況作月度匯總。
6、負(fù)責(zé)協(xié)助外部審核的準(zhǔn)備、開展實(shí)施，組織糾正預(yù)防措施的制定，并跟蹤、驗(yàn)證落實(shí)情況。
7、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系各過(guò)程的監(jiān)督抽查，協(xié)助藥監(jiān)部門的體系核查等。
8、監(jiān)控各部門文件控制、記錄控制的實(shí)施情況；
9、與藥監(jiān)局和第三方審核機(jī)構(gòu)的日常溝通和事務(wù)，協(xié)助開展內(nèi)審、管理評(píng)審等相關(guān)工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)、電子工程、光電信息等相關(guān)專業(yè)，3年以上醫(yī)療器械體系相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉42061/13485質(zhì)量管理體系，具有內(nèi)審員資質(zhì)；
3、具有良好的道德品質(zhì)和企業(yè)意識(shí)，做事踏實(shí)嚴(yán)謹(jǐn)，工作認(rèn)真細(xì)致，責(zé)任心強(qiáng)，良好的職業(yè)操守；
4、性格活潑開朗，人際交往能力強(qiáng)，具有一定的抗壓能力，文字編寫能力強(qiáng).