崗位職責:
1、依據(jù)醫(yī)療器械相關法律、法規(guī)以及公司管理發(fā)展需要,協(xié)助部門負責人開展公司質量管理體系工作,負責對日常質量管理體系運行狀況進行監(jiān)督并及時反饋實施情況。
2、配合部門負責人開展質量管理體系的內外審實施工作,接受上級主管機構的日常監(jiān)督檢查和專項檢查,根據(jù)核查結果協(xié)調相關部門采取相應的糾正預防措施并驗證其有效性。
3、管理體系內的所有文件,包括制定、審核、修改、管理等,負責搜集與公司產(chǎn)品質量相關的法律法規(guī)、并確保在體系內得到及時、準確的應用,保證體系文件的有效性。
完成上級主管交與的其他工作。
任職資格:
1、 ??萍耙陨蠈W歷,生物、醫(yī)學、檢驗、質量工程等相關專業(yè);
2、 1年以上質量體系相關工作經(jīng)驗;
3、 熟練掌握GMP、ISO13485相關知識,具有ISO13485內審員證書優(yōu)先;
4、 了解醫(yī)療器械管理法律、法規(guī),對醫(yī)療器械領域的生產(chǎn)質量體系具有較深理解;
5、 熟悉內外部審核及體系認證流程;具備較強的學習和協(xié)調溝通能力,良好的團隊合作精神。
職位福利:五險一金、全勤獎、通訊補助、交通補助、帶薪年假、包吃