職位描述
藥物臨床研究臨床試驗(yàn)醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、依據(jù)公司項(xiàng)目要求，管理臨床研究質(zhì)量、跟蹤研究進(jìn)度及臨床試驗(yàn)工作協(xié)調(diào)，保證臨床試驗(yàn)項(xiàng)目符合相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則的要求；
2、依據(jù)公司項(xiàng)目要求，負(fù)責(zé)供應(yīng)商、研究中心的篩選及管理工作；
3、依據(jù)公司項(xiàng)目要求，管理并協(xié)調(diào)供應(yīng)商完成相關(guān)文件的準(zhǔn)備；
4、依據(jù)公司項(xiàng)目要求，負(fù)責(zé)管理中國(guó)人類遺傳辦（文件撰寫(xiě)、遞交、獲取批件、相關(guān)信息更新等）；
5、依據(jù)公司項(xiàng)目要求，負(fù)責(zé)eCRF等執(zhí)行文件的審核及相關(guān)系統(tǒng)的測(cè)試，研究會(huì)議準(zhǔn)備工作；
6、依據(jù)公司項(xiàng)目要求，實(shí)時(shí)解決臨床試驗(yàn)中研究出現(xiàn)的相關(guān)問(wèn)題；
7、依據(jù)公司項(xiàng)目要求，負(fù)責(zé)藥品管理、文檔管理、費(fèi)用管理等工作。
任職要求：
1、醫(yī)學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、可獨(dú)立完成臨床監(jiān)查工作，熟悉GCP、藥品注冊(cè)管理法等藥政法規(guī)；
4、熟練使用計(jì)算機(jī)辦公軟件；
5、較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力；
6、工作踏實(shí)、敬業(yè)，能夠適應(yīng)出差；
7、具有高尚的品德，工作嚴(yán)謹(jǐn)，責(zé)任心強(qiáng)，具有團(tuán)隊(duì)精神。
職位福利：五險(xiǎn)一金、年底雙薪、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)
工作地點(diǎn)
東麗區(qū)天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)中環(huán)西路天保智谷12號(hào)樓
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職位發(fā)布者
郭麗行/HR
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天津合美醫(yī)藥科技有限公司天津合美醫(yī)藥科技有限公司及子公司天津和美生物技術(shù)有限公司、峽江和美藥業(yè)有限公司是由歸國(guó)新藥研發(fā)專家張和勝博士創(chuàng)建的新藥研發(fā)公司。讓世界用上中國(guó)人首創(chuàng)的好藥，這是hemay的目標(biāo)；為病人提供更有效、更安全、更經(jīng)濟(jì)的新藥，這是hemay的宗旨。hemay研發(fā)總部人員均為本科以上學(xué)歷，其中博士7人，高級(jí)工程師6人。組建了藥物設(shè)計(jì)研究室、藥物化學(xué)研究室、分子藥理和細(xì)胞藥理實(shí)驗(yàn)室、藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)室、藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)室、制藥工藝研究室和制劑實(shí)驗(yàn)室，初步構(gòu)建完成完整的首創(chuàng)藥研究鏈。天津合美醫(yī)藥科技有限公司及子公司天津和美生物技術(shù)有限公司均被被認(rèn)定為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。近年來(lái)承擔(dān)國(guó)家和天津市政府資助的多項(xiàng)醫(yī)藥類研究課題。峽江和美藥業(yè)坐落于江西省峽江縣城南工業(yè)園，占地45畝，是集生產(chǎn)醫(yī)藥中間體、高端輔料、原料藥為依托的產(chǎn)業(yè)化基地，主要是滿足hemay開(kāi)發(fā)的多個(gè)一類專利新藥的臨床供藥及產(chǎn)業(yè)化需求。迄今，hemay已申報(bào)58項(xiàng)中國(guó)發(fā)明專利，其中27項(xiàng)已申報(bào)PCT，并已有84件美、日、歐等國(guó)外專利獲得授權(quán)，22項(xiàng)發(fā)明專利已獲得國(guó)內(nèi)專利授權(quán)。公司的專利實(shí)施率（后續(xù)開(kāi)發(fā)率，即產(chǎn)業(yè)化率）在60%以上，不僅遠(yuǎn)高于國(guó)內(nèi)整體專利產(chǎn)業(yè)化率，而且遠(yuǎn)高于發(fā)達(dá)國(guó)家整體專利產(chǎn)業(yè)化率（國(guó)際專利產(chǎn)業(yè)化率低于20%，中國(guó)專利產(chǎn)業(yè)化率低于5%。至今，hemay有數(shù)個(gè)1.1類新藥獲得臨床批件，多個(gè)1類創(chuàng)新藥正在進(jìn)行和即將進(jìn)行臨床III期。
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