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更新于 今天

臨床監(jiān)察員CRA

8000-15000元
  • 北京
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

職位描述

臨床監(jiān)察員臨床臨床醫(yī)學(xué)藥學(xué)
一、崗位職責(zé):(base 北京)
1、按時完成所負(fù)責(zé)的試驗(yàn)中心項目的啟動、開展及結(jié)束工作
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作,制定監(jiān)查計劃,完成監(jiān)查報告,確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、相關(guān)法規(guī)、公司SOP進(jìn)行
3、協(xié)助項目經(jīng)理完成項目的評估、考察、材料收集等工作;保證研究數(shù)據(jù)的真實(shí)性和有效性
4、協(xié)助項目經(jīng)理考察、評估、落實(shí)臨床試驗(yàn)參加單位,公司內(nèi)部人員管理和第三方合作人員管理。
5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題、突發(fā)事件、與試驗(yàn)相關(guān)科室保持溝通協(xié)調(diào)
6、協(xié)助試驗(yàn)文件、試驗(yàn)物資的管理工作,及時更新研究者文件夾和受試者文件夾材料并做好文件保密工作
二、任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷 ,一年以上CRA工作經(jīng)歷,熟悉醫(yī)院工作流程
2、有臨床試驗(yàn)項目執(zhí)行經(jīng)驗(yàn),或團(tuán)隊管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
3、具備一定的專業(yè)英語聽說讀寫譯能力及溝通協(xié)調(diào)能力
4、熟悉有關(guān)臨床試驗(yàn)法規(guī)/制度
5、工作積極主動,具有良好的團(tuán)隊合作精神及一定的項目管理能力

工作地點(diǎn)

北京市海淀區(qū)杏石口路65號益園文創(chuàng)基地B1區(qū)3層

職位發(fā)布者

HR/人事

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公司Logo北京藝妙神州生物醫(yī)藥股份有限公司
北京藝妙神州醫(yī)藥科技有限公司致力于將創(chuàng)新的基因細(xì)胞藥物技術(shù)應(yīng)用于惡性腫瘤治療,是我國基因細(xì)胞藥物行業(yè)的領(lǐng)先者。目前已完成5輪融資,獲得多家海內(nèi)外知名機(jī)構(gòu)投資,包括Peter Thiel、君聯(lián)資本、同創(chuàng)偉業(yè)、首都科技發(fā)展集團(tuán)、首鋼基金、華潤基金、夏爾巴投資等。公司擁有一支由高學(xué)歷、高素質(zhì)人才組成的研發(fā)團(tuán)隊,是國內(nèi)首批從事基因細(xì)胞技術(shù)研究的團(tuán)隊之一。創(chuàng)始人何霆博士、魯薪安博士、齊菲菲博士均畢業(yè)于清華大學(xué),共同主持研發(fā)基因藥物載體和免疫細(xì)胞兩個技術(shù)平臺,確立了行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)體系。公司CEO何霆博士,先后榮獲中關(guān)村高聚工程領(lǐng)軍人才、北京市科技新星、北京市雛鷹人才、DeepTech生命科學(xué)年度創(chuàng)新人物等榮譽(yù)。多次受邀在Cell Therapy Asia、Asia Pharma R&D Leaders Summit、CAR-TCR Summit Asia、中國精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)與腫瘤免疫治療國際峰會、中國國際免疫&基因治療論壇、細(xì)胞免疫治療產(chǎn)業(yè)高峰論壇、中國疾病生物治療大會等國內(nèi)外重要學(xué)術(shù)和產(chǎn)業(yè)會議做主題報告。公司擁有自主研發(fā)的整套基因細(xì)胞藥物技術(shù)平臺,可以支撐各種主流細(xì)胞藥物和病毒載體藥物開發(fā),處于行業(yè)領(lǐng)先地位。該平臺由規(guī)?;|(zhì)粒制備體系、慢病毒載體制備體系、原代免疫細(xì)胞制備體系組成,覆蓋基因細(xì)胞藥物研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的全部核心技術(shù)。公司開發(fā)了基于嵌合抗原受體T細(xì)胞(chimeric antigen receptor T cell,CAR-T)技術(shù)的代號為IM19和IM21的1.1類候選創(chuàng)新藥。用于治療復(fù)發(fā)難治急性淋系白血病、復(fù)發(fā)難治非霍奇金淋巴瘤和復(fù)發(fā)難治多發(fā)性骨髓瘤。公司先后獲得國家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村金種子企業(yè)、北京市“重大新藥創(chuàng)制專項”、北京市“科技新星”、北京市科技型企業(yè)創(chuàng)新資金、北京市“雛鷹人才”、北京市“金橋種子基金”、中關(guān)村前沿儲備項目、中國最具投資價值企業(yè)50強(qiáng)、清華大學(xué)x-lab年度創(chuàng)新之星等榮譽(yù)稱號。
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