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崗位職責(zé)：
- 負(fù)責(zé)公司口服固體制劑產(chǎn)品的質(zhì)量管理和控制工作。
- 起草和參與審核質(zhì)量文件，如SMP、各項(xiàng)驗(yàn)證方案等。
- 管理和維護(hù)藥品質(zhì)量體系，包括文件管理、偏差處理、風(fēng)險(xiǎn)評估等。
- 對產(chǎn)品質(zhì)量問題進(jìn)行分析和解決，實(shí)施有效的糾偏和預(yù)防措施。
- 參與同劑型產(chǎn)品轉(zhuǎn)移和產(chǎn)品申報(bào)工作。
崗位要求：
- 學(xué)歷要求：藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷。
- 工作經(jīng)驗(yàn)：具有口服固體制劑（含中藥提?。┤暌陨仙a(chǎn)、質(zhì)量方面的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
- 技能要求：熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)、GMP等質(zhì)量管理規(guī)范，能掌握藥品生產(chǎn)全過程合規(guī)性要求。
- 能力要求：具備質(zhì)量問題分析和解決能力，能夠找出問題根源并采取有效的措施。
- 個(gè)人素質(zhì)：具有高度的敬業(yè)精神，工作細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)，具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力。
- 工作地點(diǎn)：南京市江北新區(qū)或徐州市賈汪區(qū)