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江蘇圣朗藥業(yè)有限公司屬深圳朗歐生物醫(yī)藥集團下屬子公司，位于南京市江北新區(qū)，持有十余個口服固體制劑產(chǎn)品文號（含中藥），正在進行產(chǎn)品委托生產(chǎn)等相關(guān)工作，現(xiàn)招聘質(zhì)量部主管一名，具體要求如下：
一、教育背景：
學歷要求：藥學、化學或相關(guān)專業(yè)大學本科以上學歷
專業(yè)資質(zhì)：執(zhí)業(yè)藥師或中級以上職稱
二、工作經(jīng)驗
具有口服固體制劑（含中藥提?。┤暌陨仙a(chǎn)、質(zhì)量方面的實踐經(jīng)驗、掌握口服固體制劑生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制要求。
三、專業(yè)技能
· 熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)、GMP 等質(zhì)量管理規(guī)范，能掌握藥品生產(chǎn)全過程合規(guī)性要求。
· 文件管理：能起草和參與審核質(zhì)量文件、如SMP,各項驗證方案等
· 質(zhì)量體系：熟悉藥品質(zhì)量體系的建立、維護和升級，如文件管理、偏差處理、風險評估等。了解口服固體制劑的質(zhì)量檢測方法和分析技術(shù)。
· 問題解決：具備一定的質(zhì)量問題分析和解決能力，能夠找出問題根源并采取有效的糾偏和預防措施。
· 有同劑型產(chǎn)品轉(zhuǎn)移和產(chǎn)品申報工作經(jīng)歷者優(yōu)先
四、其他要求
具有高度的敬業(yè)精神；工作細致、責任心強、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力。
五、工作地點：南京市江北新區(qū)或徐州市賈汪區(qū)