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更新于 1月28日

新醫(yī)療技術(shù)人員(細胞治療)

1.8-3.5萬
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

細胞藥IIT備案
崗位職責
1.負責IIT項目醫(yī)院備案全流程推進,嚴格遵循公司SOP及國家臨床試驗管理規(guī)范,篩選符合項目要求的研究醫(yī)院,完成備案材料的籌備、提交與跟進,確保備案工作合法合規(guī)。
2.參與臨床研究項目全生命周期管理,督導項目按時完成國內(nèi)多醫(yī)院啟動、入組、數(shù)據(jù)采集、總結(jié)等各環(huán)節(jié)工作,把控項目進度與質(zhì)量,及時識別并解決項目執(zhí)行中的各類問題。
3.組織開展臨床試驗方案討論會、盲態(tài)審核會議、總結(jié)會等關(guān)鍵會議,協(xié)調(diào)研究者、統(tǒng)計人員、申辦者等多方人員參會,整理會議紀要并推動決議落地。
4.對接醫(yī)院臨床科室、采購部門及核心專家,基于臨床研究成果,推廣新技術(shù)/新產(chǎn)品的臨床應用,收集臨床反饋與市場需求。
5.維護核心醫(yī)院資源與專家資源,深化合作關(guān)系,推動新技術(shù)/新產(chǎn)品在合作醫(yī)院的落地應用與普及。
6.跟蹤行業(yè)競品動態(tài)及市場政策變化,結(jié)合臨床研究趨勢,為公司新技術(shù)/新產(chǎn)品的迭代優(yōu)化及市場推廣策略調(diào)整提供專業(yè)建議。
7.解決推廣過程中涉及的臨床合作、合規(guī)性等問題,保障推廣工作有序開展。
任職條件
1.學歷背景:臨床醫(yī)學、醫(yī)藥學、藥學等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷,碩士學歷優(yōu)先。
2.工作經(jīng)驗:具有5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,同時具備制藥企業(yè)/CRO臨床研究工作經(jīng)歷與醫(yī)藥產(chǎn)品銷售推廣賦能經(jīng)驗者優(yōu)先;熟悉臨床研究全流程與醫(yī)藥市場推廣邏輯。
3.專業(yè)能力:全面掌握《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)及相關(guān)法律法規(guī),熟悉藥物研發(fā)全流程及臨床研究各階段的部門協(xié)作要點;具備扎實的醫(yī)藥專業(yè)知識,能精準解讀臨床研究數(shù)據(jù)并轉(zhuǎn)化為推廣素材。

工作地點

北京大興區(qū)生物醫(yī)藥基地永興路25號

職位發(fā)布者

程女士/人力

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北京景達生物科技有限公司是通用型CAR-NK細胞藥物研發(fā)新銳企業(yè),已獲得國家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)等多項榮譽資質(zhì)。核心團隊成員多年深耕于基因藥物、抗體藥物和細胞藥物開發(fā),公司擁有NK細胞大規(guī)模擴增核心工藝及高效安全的新型病毒轉(zhuǎn)導體系,與德國Pixel Biotech建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,引入HuluFish-CAR基因檢測平臺,實現(xiàn)CAR-NK細胞藥物從篩選、構(gòu)建、擴增、轉(zhuǎn)導、檢測的全閉環(huán)開發(fā)流程。景達生物秉承“科技,為生命”的愿景,堅持挑戰(zhàn)自我與核心創(chuàng)新的價值觀,開發(fā)出真正解決臨床問題的創(chuàng)新基因細胞藥物。
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