崗位內(nèi)容:
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量分析和控制;
2. 制定并執(zhí)行分析方法驗(yàn)證方案,參與產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理;
3. 幫助下屬解決實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題;
4. 熟練掌握國(guó)家醫(yī)藥注冊(cè)法規(guī)要求及指導(dǎo)原則,熟悉申報(bào)資料撰寫要求;
5.負(fù)責(zé)申報(bào)資料撰寫、整理、申報(bào)核查現(xiàn)場(chǎng)工作。
任職要求:
1. 化學(xué)相關(guān)本科及以上學(xué)歷;
2. 具備豐富的醫(yī)藥化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn);
3. 熟悉藥品分析、檢測(cè)等一系列分析標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)范;
4. 良好的實(shí)驗(yàn)室安全意識(shí)和操作規(guī)范,主動(dòng)發(fā)現(xiàn)并解決實(shí)驗(yàn)室中可能存在的問(wèn)題。
5、具備一定AI技術(shù)應(yīng)用能力,將AI與實(shí)際工作相結(jié)合提升工作質(zhì)效。