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生產(chǎn)總監(jiān)

2.5-3.5萬

職位描述

生產(chǎn)質(zhì)量管理醫(yī)藥制造
一、崗位職責(zé)?
  1. 戰(zhàn)略統(tǒng)籌與跨部門協(xié)調(diào):全面統(tǒng)籌注射劑車間、固體車間、工程設(shè)備部、安全環(huán)保部、倉儲部及生產(chǎn)計劃部的整體運(yùn)營管理,制定部門協(xié)同機(jī)制,協(xié)調(diào)各部門資源配置,確保生產(chǎn)全鏈條(從計劃、采購、生產(chǎn)到倉儲、物流)高效運(yùn)轉(zhuǎn),保障公司生產(chǎn)戰(zhàn)略目標(biāo)落地。?
  1. 生產(chǎn)體系搭建與制度完善:牽頭搭建覆蓋多劑型(注射劑、固體制劑等)的一體化生產(chǎn)管理體系,主導(dǎo)制定生產(chǎn)運(yùn)營、工藝管理、質(zhì)量控制、部門協(xié)作等核心制度與流程,推動各生產(chǎn)單元標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化運(yùn)營,確保符合 GMP 及行業(yè)法規(guī)要求。?
  1. 項目與設(shè)備全生命周期管理:統(tǒng)籌注射劑、固體車間等新建 / 改擴(kuò)建項目的規(guī)劃、實(shí)施與驗收,協(xié)調(diào)工程設(shè)備部完成關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的選型、FAT/SAT、安裝調(diào)試、驗證及維護(hù)保養(yǎng)體系搭建;主導(dǎo)制定設(shè)備管理規(guī)程、預(yù)防性維護(hù)計劃,保障設(shè)備運(yùn)行效率與生產(chǎn)連續(xù)性。?
  1. 團(tuán)隊建設(shè)與人才發(fā)展:負(fù)責(zé)生產(chǎn)系統(tǒng)(含各車間、職能部門)核心團(tuán)隊的搭建、培養(yǎng)與管理,制定分層級的人才培養(yǎng)計劃(如技術(shù)骨干、管理干部培養(yǎng)),組織開展 GMP 知識、工藝技術(shù)、安全操作、管理技能等專項培訓(xùn),打造具備高效執(zhí)行力與協(xié)作能力的生產(chǎn)團(tuán)隊。?
  1. 工藝優(yōu)化與成本管控:精通注射劑(凍干粉針、BFS 小容量等)、固體制劑(片劑、膠囊劑等)的生產(chǎn)工藝與流程,牽頭組織工藝優(yōu)化與技術(shù)攻關(guān),提升產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性與生產(chǎn)效率;建立全流程成本管控體系,精準(zhǔn)核算各劑型產(chǎn)能與生產(chǎn)成本,通過優(yōu)化產(chǎn)能配置、降低物料損耗、提升設(shè)備利用率等方式,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)成本持續(xù)降低。?
  1. 計劃執(zhí)行與技術(shù)問題解決:統(tǒng)籌生產(chǎn)計劃部與各車間的協(xié)同聯(lián)動,制定合理的年度、季度、月度生產(chǎn)計劃并監(jiān)督落實(shí),精準(zhǔn)把控生產(chǎn)進(jìn)度與交付節(jié)點(diǎn);牽頭解決生產(chǎn)過程中的重大技術(shù)難題(如工藝偏差、設(shè)備故障、質(zhì)量風(fēng)險等),確保生產(chǎn)任務(wù)按期保質(zhì)完成。?
  1. 安全環(huán)保與合規(guī)管理:統(tǒng)籌安全環(huán)保部建立健全安全生產(chǎn)與環(huán)境保護(hù)管理體系,制定安全環(huán)保管理制度、應(yīng)急預(yù)案并組織演練;監(jiān)督各部門落實(shí)安全生產(chǎn)責(zé)任制,排查并整改安全環(huán)保隱患,確保生產(chǎn)過程符合國家安全、環(huán)保法規(guī)要求,杜絕重大安全環(huán)保事故發(fā)生。?
  1. 經(jīng)營計劃與績效管控:牽頭編制生產(chǎn)系統(tǒng)年度經(jīng)營計劃(含產(chǎn)能目標(biāo)、成本目標(biāo)、效率目標(biāo)等),建立關(guān)鍵績效指標(biāo)(KPI)考核體系(如生產(chǎn)達(dá)成率、合格率、成本控制率、設(shè)備完好率等),定期復(fù)盤運(yùn)營數(shù)據(jù),優(yōu)化管理策略,保障經(jīng)營目標(biāo)達(dá)成。?
  1. 應(yīng)急管理與資源調(diào)配:針對突發(fā)生產(chǎn)任務(wù)(如緊急訂單、產(chǎn)能調(diào)整、設(shè)備故障、供應(yīng)鏈波動等),具備快速響應(yīng)與應(yīng)急處置能力,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)各部門資源(人力、設(shè)備、物料等),制定應(yīng)急生產(chǎn)方案,確保應(yīng)急狀態(tài)下生產(chǎn)秩序穩(wěn)定與任務(wù)交付。?
  1. 上級交辦任務(wù)執(zhí)行:完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他與生產(chǎn)運(yùn)營相關(guān)的重大任務(wù),參與公司戰(zhàn)略規(guī)劃、重大項目決策,為公司生產(chǎn)布局、產(chǎn)能擴(kuò)張、技術(shù)升級等提供專業(yè)決策支持。?
二、任職要求?
  1. 學(xué)歷與專業(yè):本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物制劑、生物工程、化學(xué)工程與工藝、制藥工程等相關(guān)專業(yè);碩士學(xué)歷優(yōu)先。?
  1. 工作經(jīng)驗:8 年及以上制藥行業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗,其中 5 年以上大型制藥企業(yè)生產(chǎn)總監(jiān) / 生產(chǎn)負(fù)責(zé)人等同等崗位管理經(jīng)驗;具備注射劑(凍干粉針、BFS 等)及固體制劑(片劑、膠囊劑等)車間管理經(jīng)驗,有多劑型生產(chǎn)體系統(tǒng)籌管理經(jīng)歷者優(yōu)先。?
  1. 項目經(jīng)驗:具備制藥車間(注射劑、固體車間優(yōu)先)新建 / 改擴(kuò)建項目統(tǒng)籌管理經(jīng)驗,熟悉項目規(guī)劃、設(shè)備驗證、GMP 認(rèn)證全流程者優(yōu)先。?
  1. 專業(yè)能力:精通 GMP 法規(guī)及制藥行業(yè)相關(guān)政策要求,熟悉注射劑、固體制劑生產(chǎn)工藝、設(shè)備管理、質(zhì)量控制全流程;具備優(yōu)秀的戰(zhàn)略規(guī)劃能力、跨部門協(xié)調(diào)能力、成本管控能力及問題解決能力。?
  1. 綜合素質(zhì):具備強(qiáng)烈的責(zé)任感與大局意識,擁有優(yōu)秀的團(tuán)隊領(lǐng)導(dǎo)力、溝通表達(dá)能力及抗壓能力;能夠接受全國范圍內(nèi)出差,適應(yīng)快節(jié)奏工作環(huán)境;具備良好的職業(yè)素養(yǎng)與合規(guī)意識,無不良從業(yè)記錄。

工作地點(diǎn)

歷下區(qū)濟(jì)南市

職位發(fā)布者

沈進(jìn)軍/人事經(jīng)理

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力諾制藥集團(tuán)是力諾集團(tuán)的二級集團(tuán),是集西藥、生物制藥、醫(yī)藥原料及中間體的生產(chǎn)銷售于一體的大型醫(yī)藥集團(tuán)。下轄山東力諾制藥有限公司、山東科源制藥有限公司、濟(jì)南永寧制藥股份有限公司、濟(jì)南醫(yī)藥商業(yè)公司。主要從事糖尿病類、心腦血管類、特殊麻醉藥品等的原料藥和制劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,以及OTC制劑藥品的生產(chǎn)和銷售。所屬公司及其產(chǎn)品5個劑型,近300個文號全部通過了新版GMP認(rèn)證,并通過了美國FDA、歐盟EDQM等國際認(rèn)證。
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