驗(yàn)證QA
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)對公司日常驗(yàn)證工作的管理
2、負(fù)責(zé)完善驗(yàn)證管理程序,編制驗(yàn)證管理文件及培訓(xùn)驗(yàn)證相關(guān)知識
3、負(fù)責(zé)起草驗(yàn)證計(jì)劃、驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告
4、按照批準(zhǔn)的驗(yàn)證計(jì)劃督促相關(guān)部門按時實(shí)施,確保各項(xiàng)驗(yàn)證工作順利完成
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)廠房、設(shè)施、設(shè)備的新建、改造、擴(kuò)建及生產(chǎn)工藝等相關(guān)驗(yàn)證方案、記錄、報(bào)告的審核、下發(fā)、歸檔
6、參與協(xié)助解決驗(yàn)證工作中出現(xiàn)的問題
7、確保驗(yàn)證數(shù)據(jù)的完整性
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作
任職資格:
1、??埔陨辖?jīng)驗(yàn),3年以上制藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
2、熟悉空調(diào)體系、純化水體系、深冷等公共系統(tǒng)的驗(yàn)證工作(DQ IQ OQ PO)
3、能夠自行制定符合GMP要求的設(shè)備驗(yàn)證文件
4、了解計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證和儀器3Q體系的工作
職位福利:五險(xiǎn)一金、交通補(bǔ)助、全勤獎、帶薪年假、可提供住宿、周末雙休、提供午餐