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更新于 今天

驗(yàn)證QA

8000-12000元
  • 天津武清區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAGMP認(rèn)證
驗(yàn)證QA 崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)對公司日常驗(yàn)證工作的管理 2、負(fù)責(zé)完善驗(yàn)證管理程序,編制驗(yàn)證管理文件及培訓(xùn)驗(yàn)證相關(guān)知識 3、負(fù)責(zé)起草驗(yàn)證計(jì)劃、驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告 4、按照批準(zhǔn)的驗(yàn)證計(jì)劃督促相關(guān)部門按時實(shí)施,確保各項(xiàng)驗(yàn)證工作順利完成 5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)廠房、設(shè)施、設(shè)備的新建、改造、擴(kuò)建及生產(chǎn)工藝等相關(guān)驗(yàn)證方案、記錄、報(bào)告的審核、下發(fā)、歸檔 6、參與協(xié)助解決驗(yàn)證工作中出現(xiàn)的問題 7、確保驗(yàn)證數(shù)據(jù)的完整性 8、完成領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作 任職資格: 1、??埔陨辖?jīng)驗(yàn),3年以上制藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) 2、熟悉空調(diào)體系、純化水體系、深冷等公共系統(tǒng)的驗(yàn)證工作(DQ IQ OQ PO)
3、能夠自行制定符合GMP要求的設(shè)備驗(yàn)證文件
4、了解計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證和儀器3Q體系的工作
職位福利:五險(xiǎn)一金、交通補(bǔ)助、全勤獎、帶薪年假、可提供住宿、周末雙休、提供午餐

工作地點(diǎn)

武清區(qū)天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)武清開發(fā)區(qū)泉秀路10號

職位發(fā)布者

邵女士/招聘經(jīng)理

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公司Logo天澤恩源(天津)制藥有限公司
天澤恩源(天津)制藥有限公司為美國Louston International, Inc.在華全資子公司,公司成立于2012年,坐落在天津武清國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū),泉秀路10號。廠址交通便利,距京津高速出口只有幾分鐘路程。公司以技術(shù)優(yōu)勢,大力投資研發(fā),開發(fā)和生產(chǎn)出一系列前列腺素和抗艾滋病類藥物原料藥。公司主營醫(yī)藥原料藥及中間體,形成了以前列腺素藥物和抗艾滋病藥物為主導(dǎo),做精做細(xì)做強(qiáng),系列化、規(guī)?;l(fā)展的特色明顯的產(chǎn)品格局,并已經(jīng)成長為前列腺素系列產(chǎn)品中國最大的生產(chǎn)廠家。公司始終秉承創(chuàng)新精神,以人為本,品質(zhì)第一的核心理念,努力打造國內(nèi)一流、國際知名的具有競爭活力的制藥企業(yè)。公司于2017年以零缺陷通過美國FDA檢查,是國內(nèi)前列腺素類產(chǎn)品的領(lǐng)軍企業(yè)。公司始終堅(jiān)持創(chuàng)新進(jìn)取,以人為本,品質(zhì)第一的核心理念,努力打造國內(nèi)一流、國際知名的具有競爭活力的制藥企業(yè)。在2012年建廠至今,公司在國內(nèi)、國外注冊多個產(chǎn)品,擁有多個DMF、ASMF,CDMF文號。公司2021年二期制劑車間將投產(chǎn),計(jì)劃投產(chǎn)6條無菌生產(chǎn)線(滴眼劑、小水針)。
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