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更新于 7月21日

審計(jì)專員

4000-6000元
  • 宿遷沭陽縣
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

內(nèi)部審計(jì)醫(yī)藥制造
一、質(zhì)量管理體系審計(jì)
1、定期評(píng)估質(zhì)量管理體系是否符合GMP等法規(guī)要求,包括生產(chǎn)流程、物料管理、設(shè)備維護(hù)等環(huán)節(jié)。 ?
2、現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)供應(yīng)商資質(zhì)及生產(chǎn)環(huán)節(jié)合規(guī)性,例如關(guān)鍵物料供應(yīng)商至少每三年進(jìn)行一次現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)。 ?
3、跟蹤整改措施,防止質(zhì)量問題復(fù)發(fā)。 ?
二、財(cái)務(wù)審計(jì)
1、審核財(cái)務(wù)報(bào)表(資產(chǎn)負(fù)債表、利潤(rùn)表等)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性。
2、評(píng)估內(nèi)部控制制度的有效性,發(fā)現(xiàn)并改進(jìn)管理漏洞。
三、戰(zhàn)略與合規(guī)審計(jì)
1、參與制定年度審計(jì)計(jì)劃,覆蓋生產(chǎn)、質(zhì)檢、倉(cāng)儲(chǔ)等全流程。
2、評(píng)估經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn),提出改進(jìn)建議。
3、配合監(jiān)管部門檢查,更新合規(guī)文件。
四、跨部門協(xié)作
1、與采購(gòu)、生產(chǎn)等部門聯(lián)動(dòng),優(yōu)化供應(yīng)鏈管理。
2、參與客戶審計(jì)接待及整改報(bào)告編制。
該崗位需具備藥品法規(guī)、質(zhì)量管理等專業(yè)背景,熟悉GMP等規(guī)范,并保持對(duì)行業(yè)動(dòng)態(tài)的敏感度。

工作地點(diǎn)

江蘇省宿遷市沭陽縣寧波路1號(hào)

職位發(fā)布者

高先生/行政人事

三日內(nèi)活躍
立即溝通
江蘇大紅鷹恒順?biāo)帢I(yè)有限公司
江蘇大紅鷹恒順?biāo)帢I(yè)有限公司是由自然人控股、恒順醋業(yè)(股票代碼600305)參股的中型股份制制藥企業(yè),是江蘇省醫(yī)藥行業(yè)重點(diǎn)招商引資企業(yè),公司成立于2001年6月,是國(guó)內(nèi)較早涉足大容量注射劑和小容量注射劑的現(xiàn)代化藥品生產(chǎn)企業(yè)。公司位于江蘇省沭陽縣工業(yè)園區(qū),緊臨京滬高速公路。公司按照高起點(diǎn)設(shè)計(jì)、高投入建設(shè)、高標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理、高科技含量產(chǎn)品的原則制定發(fā)展戰(zhàn)略,在專注于生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)非PVC軟袋大輸液的同時(shí),與國(guó)內(nèi)一流的藥機(jī)企業(yè)和藥用包材企業(yè)合作,共同開發(fā)了“非PVC雙閥無菌易折蓋軟袋大輸液”系列產(chǎn)品,擁有世界領(lǐng)先技術(shù)的非終端滅菌塑料安瓿小容量注射劑系列產(chǎn)品。我們將秉承“質(zhì)量為本、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)”的經(jīng)營(yíng)理念,不斷開拓創(chuàng)新,提高公司產(chǎn)品的品質(zhì)和技術(shù)含量,為了締造人類的健康事業(yè),奉獻(xiàn)我們的智慧和愛心!生產(chǎn)部始終以質(zhì)量為準(zhǔn)則,對(duì)車間員工不定期的進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn)、教育,不合格的產(chǎn)品絕不出庫(kù)。2013年無一起重大質(zhì)量事故。我公司與全球最大的制藥公司——美國(guó)輝瑞制藥有限公司合作,引進(jìn)全球最先進(jìn)的吹灌封三合一技術(shù),這一技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)包括:無需洗瓶,節(jié)約水和能源;設(shè)備占地面積小,節(jié)約基礎(chǔ)建設(shè)投資;使用PE材料,可實(shí)現(xiàn)無菌灌裝無需高溫滅菌、產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量高,且穩(wěn)定可靠;不溶性微粒大幅度減少,安全性能好;魯爾口對(duì)接,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品無菌生產(chǎn)、無菌使用。傳統(tǒng)的玻璃安瓿在加熱封口過程中,安瓿內(nèi)形成負(fù)壓。切割安瓿的操作,會(huì)產(chǎn)生幾十萬個(gè)細(xì)小玻璃微粒。安瓿斷裂的瞬間,安瓿內(nèi)的負(fù)壓會(huì)把玻璃碎屑吸入藥液中。玻璃碎屑注入人體內(nèi)會(huì)引起靜脈血栓,而且產(chǎn)品需高溫滅菌、容易改變藥液的性質(zhì),產(chǎn)生不溶性微粒和“新物質(zhì)”導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量下降;我公司采用的這種新技術(shù)可以完全避免類似情況的發(fā)生,保障人們的用藥安全。公司共有3個(gè)車間,5條生產(chǎn)線,分別是非PVC軟袋雙閥大輸液車間(2條生產(chǎn)線)、玻璃安瓿小容量注射劑車間(2條生產(chǎn)線)、塑料安瓿小容量注射劑車間(1條生產(chǎn)線)。在職員工280余人。其中技術(shù)人員86人,目前軟袋大輸液年產(chǎn)可達(dá)4500萬袋,玻璃安瓿小容量注射劑年產(chǎn)可達(dá)9000萬支,塑料安瓿小容量注射劑年產(chǎn)可達(dá)3600萬支.公司主要經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品:大容量注射劑、小容量注射劑、塑料安瓿小容量注射劑,公司2010年至2013年實(shí)現(xiàn)銷售業(yè)績(jī)逐年翻番,2013年銷售額達(dá)到7000萬元。2013年公司總投入資金8000萬元,新增一條大容量注射劑生產(chǎn)線、新建塑料安瓿小容量生產(chǎn)線,現(xiàn)已全部通過國(guó)家新版GMP認(rèn)證,我公司是全國(guó)首家通過非終端塑料安瓿生產(chǎn)線GMP認(rèn)證企業(yè),并且與美國(guó)輝瑞公司合作,轉(zhuǎn)讓了數(shù)個(gè)品種的原研產(chǎn)品及原研工藝技術(shù),2013年我公司被評(píng)為國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。我司正在追加投資,規(guī)劃上7條(原有1條)非終端滅菌制劑藥品生產(chǎn)線。2015年公司將投入四條塑料安瓿生產(chǎn)線,建立一萬三千多平米的現(xiàn)代化立體倉(cāng)庫(kù),實(shí)現(xiàn)銷售4億元,2015年實(shí)現(xiàn)所有產(chǎn)品年產(chǎn)值10億元,2016年進(jìn)一步擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)?!ǔ芍袊?guó)最大的非終端滅菌制劑藥品生產(chǎn)基地。為中國(guó)的健康事業(yè)和沭陽縣的經(jīng)濟(jì)騰飛竭盡全力。
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