核心崗位職責(zé)
1、文件與記錄管理: 協(xié)助完成質(zhì)量部門(mén)相關(guān)文件、記錄(如批生產(chǎn)記錄、檢驗(yàn)記錄、設(shè)備日志等)的歸檔、核對(duì)與整理工作,確保其符合GMP規(guī)范。
2、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控學(xué)習(xí): 在導(dǎo)師指導(dǎo)下,學(xué)習(xí)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序、潔凈區(qū)環(huán)境、人員操作進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)巡查與監(jiān)督,了解如何確保生產(chǎn)過(guò)程符合既定規(guī)程。
3、質(zhì)量檢驗(yàn)支持: 協(xié)助帶崗導(dǎo)師對(duì)原料、包裝材料、中間產(chǎn)品及成品進(jìn)行取樣或簡(jiǎn)單的檢驗(yàn)工作,了解質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
4、偏差與變更輔助: 參與記錄和跟蹤生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的微小偏差,協(xié)助收集相關(guān)資料,學(xué)習(xí)偏差處理的基本流程。
5、GMP知識(shí)實(shí)踐: 通過(guò)實(shí)際工作,深入理解《藥品管理法》、GMP及相關(guān)法規(guī)指南在藥品生產(chǎn)中的具體應(yīng)用。
硬性要求(必須滿足):
1、教育背景: 統(tǒng)招本科在校生,中藥學(xué)、制藥工程專業(yè)優(yōu)先。
2、專業(yè)知識(shí): 具備扎實(shí)的中藥學(xué)理論基礎(chǔ),對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)及相關(guān)藥事法規(guī)有清晰的了解和認(rèn)知。
3、工作地點(diǎn): 能全職在常德工廠實(shí)習(xí)至少5個(gè)月。
關(guān)鍵素質(zhì)與能力(我們期望你具備):
1、嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé): 具有高度的責(zé)任心和嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的工作態(tài)度,對(duì)質(zhì)量有敬畏之心。
2、學(xué)習(xí)能力: 主動(dòng)學(xué)習(xí)意愿強(qiáng),能快速理解新知識(shí)、新流程,并應(yīng)用于實(shí)際。
3、溝通協(xié)作: 具備良好的溝通能力,能與生產(chǎn)、檢驗(yàn)等不同部門(mén)的同事有效協(xié)作。
4、基礎(chǔ)技能: 熟練使用Office辦公軟件(Word, Excel, PowerPoint),用于文檔處理和數(shù)據(jù)分析。
5、適應(yīng)能力: 能夠適應(yīng)工廠環(huán)境,遵守公司規(guī)章制度和現(xiàn)場(chǎng)安全管理要求。
注意:工作地點(diǎn)為常德安鄉(xiāng)工廠