崗位職責：
1、負責對生產(chǎn)現(xiàn)場、檢驗現(xiàn)場的管理制度、工藝規(guī)程及操作規(guī)程等執(zhí)行情況進行監(jiān)督，對中間產(chǎn)品放行進行審核，對車間、實驗室數(shù)據(jù)完整性進行檢查，包括紙質(zhì)和計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)。
2、組織偏差調(diào)查、糾正和預防措施、變更的實施和跟進，并向部門負責人進行匯報。
3、負責組織生產(chǎn)和檢驗相關(guān)質(zhì)量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計、分析和匯報，并完成產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧分析、年度報告基礎(chǔ)數(shù)據(jù)分析以及其他報告所需數(shù)據(jù)的統(tǒng)計。
4、負責參與產(chǎn)品批記錄、質(zhì)量管理、生產(chǎn)管理驗證文件的審核。
5、協(xié)助組織召開質(zhì)量分析會及日常質(zhì)量培訓。
6、負責現(xiàn)場不合格品的控制和管理。
7、參與GMP自檢工作。
8、負責對現(xiàn)場管理組QA人員的管理及提供必要的培訓、工作指導。
任職要求:
1、藥學、中藥學相關(guān)專業(yè)大專及以上學歷或中級專業(yè)技術(shù)職稱。
2、具有3年以上制藥企業(yè)工作經(jīng)驗，從事過制藥企業(yè)現(xiàn)場質(zhì)量管理工作2年以上。
3、熟悉藥品GMP和相關(guān)法律法規(guī)，接受過與公司生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓，熟悉職能分類相關(guān)的工作。