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更新于 1月30日

實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)運(yùn)維負(fù)責(zé)人

2.5-3.5萬·14薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

計(jì)算機(jī)軟件醫(yī)藥制造
*核心職責(zé):**
1. 實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)生命周期運(yùn)維管理:
* 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器系統(tǒng)軟件(網(wǎng)絡(luò)版和單機(jī)版,如LIMS、Empower、Openlab等)的日常運(yùn)維,包括用戶權(quán)限管理、定期審計(jì)(權(quán)限、系統(tǒng)狀態(tài))、數(shù)據(jù)備份及備份恢復(fù)策略制定與執(zhí)行。
* 管理相關(guān)服務(wù)器/工作站的OS層運(yùn)維:Windows日志分析、補(bǔ)丁管理、磁盤空間優(yōu)化、故障診斷與排除。
* 編寫、更新并維護(hù)系統(tǒng)操作SOP及技術(shù)文檔,主導(dǎo)或支持計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證(CSV)文檔的起草與執(zhí)行(如Infra確認(rèn)、備份恢復(fù)測試)。
* 高效響應(yīng)并解決用戶報修,協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源(供應(yīng)商、IT基礎(chǔ)架構(gòu)團(tuán)隊(duì))進(jìn)行故障排除,確保問題閉環(huán)。
* 持續(xù)優(yōu)化運(yùn)維流程,建立并運(yùn)維KPI,提升服務(wù)效率與質(zhì)量。
2. GMP合規(guī)體系與流程建設(shè):
* 制定、迭代并維護(hù)符合GMP要求的實(shí)驗(yàn)室儀器系統(tǒng)運(yùn)維支持體系流程。
* 主導(dǎo)或深度參與計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證(CSV)活動,確保系統(tǒng)符合國內(nèi)外法規(guī)要求(如FDA, GMP)。
* 代表團(tuán)隊(duì)支持內(nèi)外部GMP審計(jì),負(fù)責(zé)問題解答、證據(jù)提供及整改措施跟進(jìn)。
* 領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行系統(tǒng)相關(guān)偏差/發(fā)現(xiàn)項(xiàng)的技術(shù)調(diào)查,制定CAPA方案并跟蹤執(zhí)行閉環(huán)。
3. 高效團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)與協(xié)作:
* 管理跨地域分析實(shí)驗(yàn)室運(yùn)維支持團(tuán)隊(duì),優(yōu)化團(tuán)隊(duì)架構(gòu)與協(xié)作模式。
* 培養(yǎng)團(tuán)隊(duì)成員專業(yè)技能與服務(wù)意識,提升團(tuán)隊(duì)整體效能。
* 作為實(shí)驗(yàn)室儀器系統(tǒng)數(shù)字化問題專家,高效協(xié)同業(yè)務(wù)部門、供應(yīng)商、內(nèi)部IT團(tuán)隊(duì)等各方資源,推動項(xiàng)目落地。
4. 項(xiàng)目管理與系統(tǒng)部署:
* 主導(dǎo)或參與實(shí)驗(yàn)室儀器系統(tǒng)及相關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施(服務(wù)器集群、虛擬化平臺等)的新建、升級、遷移項(xiàng)目。
* 協(xié)調(diào)各方進(jìn)行需求分析、方案制定、驗(yàn)證執(zhí)行及系統(tǒng)轉(zhuǎn)運(yùn)維,確保項(xiàng)目按時高質(zhì)量交付。
5. 主動運(yùn)維與數(shù)字化、智能化轉(zhuǎn)型:
* 對運(yùn)維資產(chǎn)(軟硬件、OS、虛擬化平臺、許可、存儲、備份等)進(jìn)行主動生命周期管理,保障業(yè)務(wù)連續(xù)性(高可用性)。
* 基于運(yùn)維數(shù)據(jù)分析,推動自動化監(jiān)控與預(yù)警,提升系統(tǒng)穩(wěn)定性與用戶體驗(yàn)。
* 探索應(yīng)用數(shù)字化與智能化技術(shù),深入理解業(yè)務(wù)場景,識別痛點(diǎn)與價值點(diǎn),驅(qū)動實(shí)驗(yàn)室系統(tǒng)運(yùn)維效率提升與業(yè)務(wù)賦能。
**任職要求:**
* 本科及以上學(xué)歷,分析化學(xué)、計(jì)算機(jī)科學(xué)、自動化、信息技術(shù)或相關(guān)專業(yè)。
* 5年以上制藥行業(yè)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)(尤其是QC實(shí)驗(yàn)室儀器系統(tǒng))運(yùn)維支持經(jīng)驗(yàn)。
* 3年及以上團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn),有管理多站點(diǎn)、分布式團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
* 熟練使用英語進(jìn)行書面和口頭溝通(需能獨(dú)立處理英文技術(shù)文檔及溝通)。
* 精通主流實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)(如 Waters Empower, Openlab CDS, LIMS/ELN, LabX, Thermo Chromeleon 等)的運(yùn)維管理。
* 熟練掌握 Windows 系統(tǒng)管理(Server & Desktop),包括日志分析、性能調(diào)優(yōu)、故障排查、AD域控、組策略、PowerShell 腳本應(yīng)用等。
* 深入理解制藥行業(yè)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證(CSV)流程與要求,熟悉 GMP、FDA 等相關(guān)法規(guī)。
* 出色的用戶服務(wù)意識、溝通協(xié)調(diào)能力及跨部門協(xié)作能力。
* 極強(qiáng)的責(zé)任擔(dān)當(dāng)(Ownership)與自驅(qū)力,能在壓力下高效工作并解決問題。
* 優(yōu)秀的學(xué)習(xí)能力與創(chuàng)新思維,樂于接受挑戰(zhàn)。
* 復(fù)雜問題分析與解決能力,擅長項(xiàng)目管理并確保結(jié)果交付。
* 優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)領(lǐng)導(dǎo)力,善于凝聚團(tuán)隊(duì)力量達(dá)成目標(biāo)。

工作地點(diǎn)

上海浦東新區(qū)外高橋

職位發(fā)布者

朱女士/HRBP

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公司Logo上海合全藥物研發(fā)有限公司
合全藥業(yè)是位于中美兩地的藥明康德集團(tuán)企業(yè)公司,服務(wù)于生命科學(xué)行業(yè),擁有卓越的小分子創(chuàng)新藥研發(fā)和生產(chǎn)的能力和技術(shù)平臺。作為全球新藥合作研究開發(fā)生產(chǎn)(CDMO)領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),合全藥業(yè)致力于為全球合作伙伴提供從小分子原料藥(API)到制劑,高效、靈活、高質(zhì)量的一站式解決方案。合全擁有全球規(guī)模最大的化學(xué)工藝團(tuán)隊(duì),超過1,000名經(jīng)驗(yàn)豐富的研究人員和科學(xué)家為您提供全方位的解決方案,包括:合成路線篩選工藝開發(fā)、優(yōu)化和放大確定起始原料、中間體和原料藥(API)的質(zhì)量控制策略工藝驗(yàn)證我們最先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備能夠在cGMP條件下生產(chǎn)從公斤級到噸級的中間體和創(chuàng)新原料藥(API)。巨大產(chǎn)能:上海金山工廠反應(yīng)釜總體積為400m3,常州新工廠將增加反應(yīng)釜總體積1,000m3以上??傮w我們?yōu)榭蛻籼峁?00個5L-20,000L不同大小的反應(yīng)釜保證生產(chǎn)快速進(jìn)行。國際標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系:上海金山工廠已通過8個全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn),包括美國FDA、中國CFDA、歐盟EMA、澳大利亞TGA、加拿大衛(wèi)生部、日本厚生勞動省、瑞士藥檢局、新西蘭MPI,工廠可生產(chǎn)創(chuàng)新原料藥(API)和中間體。我們位于上海的制劑基地?fù)碛许敿獾难邪l(fā)和生產(chǎn)能力,可提供從臨床前到商業(yè)化的制劑研發(fā),以及用于臨床批次的制劑生產(chǎn)、包裝和貼標(biāo)服務(wù),其中包括:和藥明康德的藥物化學(xué)、DMPK以及生物部門合作,進(jìn)行快速IND開發(fā)。專長于開發(fā)低可溶性藥物和兒科制劑。具備豐富的臨床口服固體制劑的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),生產(chǎn)基地通過美國FDA和瑞典MPA的批準(zhǔn)。
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