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合全藥業(yè)是位于中美兩地的藥明康德集團企業(yè)公司，服務于生命科學行業(yè)，擁有卓越的小分子創(chuàng)新藥研發(fā)和生產的能力和技術平臺。作為全球新藥合作研究開發(fā)生產（CDMO）領域的領軍企業(yè)，合全藥業(yè)致力于為全球合作伙伴提供從小分子原料藥（API）到制劑，高效、靈活、高質量的一站式解決方案。合全擁有全球規(guī)模最大的化學工藝團隊，超過1,000名經驗豐富的研究人員和科學家為您提供全方位的解決方案，包括：合成路線篩選工藝開發(fā)、優(yōu)化和放大確定起始原料、中間體和原料藥（API）的質量控制策略工藝驗證我們最先進的生產設備能夠在cGMP條件下生產從公斤級到噸級的中間體和創(chuàng)新原料藥（API）。巨大產能：上海金山工廠反應釜總體積為400m3，常州新工廠將增加反應釜總體積1,000m3以上。總體我們?yōu)榭蛻籼峁?00個5L-20,000L不同大小的反應釜保證生產快速進行。國際標準質量體系：上海金山工廠已通過8個全球監(jiān)管機構的批準，包括美國FDA、中國CFDA、歐盟EMA、澳大利亞TGA、加拿大衛(wèi)生部、日本厚生勞動省、瑞士藥檢局、新西蘭MPI，工廠可生產創(chuàng)新原料藥（API）和中間體。我們位于上海的制劑基地擁有頂尖的研發(fā)和生產能力，可提供從臨床前到商業(yè)化的制劑研發(fā)，以及用于臨床批次的制劑生產、包裝和貼標服務，其中包括：和藥明康德的藥物化學、DMPK以及生物部門合作，進行快速IND開發(fā)。專長于開發(fā)低可溶性藥物和兒科制劑。具備豐富的臨床口服固體制劑的生產經驗，生產基地通過美國FDA和瑞典MPA的批準。