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400-885-9898
更新于 10月30日
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文件QA組長

6000-9000元
  • 宿遷宿豫區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥QAGMP認證文件
崗位職責：
1. 負責批記錄，工藝規(guī)程，崗位操作規(guī)程的審核
2. 負責GMP文件的編寫審核
3. 負責QA日常工作，QMS的調(diào)查和追蹤
4. 負責日常審計協(xié)助工作
5. 負責領導安排的其他工作
任職要求：
1. 本科及以上學歷
2. 5-7年的原料藥制藥行業(yè)GMP環(huán)境下的質(zhì)量保證工作經(jīng)驗
3. 具備管理崗位經(jīng)驗，能夠指導初級QA人員，并推動質(zhì)量體系提升改進項目
4. 具備編寫雙語文件的英語能力
5. 應有充分的經(jīng)驗參與SOP及其他GMP相關文件的編制與審核工作
6. 對于QMS（偏差，變更，OOS/OOT，投訴，退貨，CAPA）具有組織和追蹤審核經(jīng)驗。

工作地點

宿遷宿豫區(qū)江蘇阿爾法藥業(yè)股份有限公司

職位發(fā)布者

陸女士/招聘專員

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江蘇阿爾法藥業(yè)股份有限公司
江蘇阿爾法藥業(yè)股份有限公司總部位于江蘇省宿遷市，是一家從事高級醫(yī)藥中間體、醫(yī)藥原料藥、化學制劑、生物酶、生物發(fā)酵、生物藥品的綜合性國家高新技術企業(yè)。旗下?lián)碛?家生產(chǎn)基地及3家研發(fā)機構(gòu)。公司專注于預防性用藥、慢性用藥、重大疾病等大宗藥物的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，致力于高端仿制藥、改良型創(chuàng)新藥、原創(chuàng)藥，產(chǎn)品主要涵蓋心腦血管疾病類藥物、抗病毒類藥物、降血糖類藥物、抗腫瘤類藥物、眼科類藥物等60余個品種。公司在他汀類降血脂藥物領域產(chǎn)業(yè)根基扎實，占據(jù)市場龍頭地位，瑞舒伐一個單品占全球市場份額的80.46%，在業(yè)內(nèi)享有“他汀專家工廠”的美譽。
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