職位描述
臨床試驗GCP質(zhì)量管理稽查質(zhì)控QAQC
工作職責：
1、負責臨床試驗質(zhì)量保證體系的維護、更新、完善。
2、負責對臨床試驗項目制定稽查計劃、實施有效稽查、完成稽查報告和記錄。
3、負責臨床試驗稽查結(jié)果的跟蹤，督促稽查結(jié)果能得到及時的糾正和預(yù)防。
4、按計劃對臨床試驗項目實施質(zhì)量保證，分析問題并提出質(zhì)量改進措施。
5、定期梳理國內(nèi)外最新法規(guī)和指導(dǎo)原則，協(xié)助團隊完成GCP相關(guān)培訓(xùn)考核。
6、完成部門負責人安排的其他工作。
1、負責臨床試驗質(zhì)量保證體系的維護、更新、完善。
2、負責對臨床試驗項目制定稽查計劃、實施有效稽查、完成稽查報告和記錄。
3、負責臨床試驗稽查結(jié)果的跟蹤，督促稽查結(jié)果能得到及時的糾正和預(yù)防。
4、按計劃對臨床試驗項目實施質(zhì)量保證，分析問題并提出質(zhì)量改進措施。
5、定期梳理國內(nèi)外最新法規(guī)和指導(dǎo)原則，協(xié)助團隊完成GCP相關(guān)培訓(xùn)考核。
6、完成部門負責人安排的其他工作。
任職資格：
1、醫(yī)學、藥學等相關(guān)專業(yè)、本科及以上學歷。
2、有QA，QC經(jīng)驗，具有應(yīng)對核查的經(jīng)驗。
3、熟悉臨床試驗相關(guān)政策法規(guī)、GCP、ICH-GCP等。
4、溝通能力強，能有效與外部、內(nèi)部溝通，發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題。
5、執(zhí)行力強，能保證SOP和其它質(zhì)量管理制度有效執(zhí)行。
6、良好的抗壓能力、團隊合作精神、能適應(yīng)出差。
1、醫(yī)學、藥學等相關(guān)專業(yè)、本科及以上學歷。
2、有QA，QC經(jīng)驗，具有應(yīng)對核查的經(jīng)驗。
3、熟悉臨床試驗相關(guān)政策法規(guī)、GCP、ICH-GCP等。
4、溝通能力強，能有效與外部、內(nèi)部溝通，發(fā)現(xiàn)和解決質(zhì)量問題。
5、執(zhí)行力強，能保證SOP和其它質(zhì)量管理制度有效執(zhí)行。
6、良好的抗壓能力、團隊合作精神、能適應(yīng)出差。
工作地點
朝陽區(qū)北京興德通醫(yī)藥科技股份有限公司21層
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職位發(fā)布者
王女士/招聘主管
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興德通北京興德通醫(yī)藥科技股份有限公司（Beijing Sinocro PharmaScience Co.,Ltd.）（股票代碼870403），成立于2006年，總部位于北京，下設(shè)5家子公司，是一家經(jīng)驗豐富、資源廣泛的專業(yè)CRO集團公司。業(yè)務(wù)覆蓋全國主要的藥物臨床試驗機構(gòu)，全職人員覆蓋國內(nèi)32個城市，并分別在沈陽、長沙、上海、武漢、?？谠O(shè)立辦事處。公司人員均熟悉ICH-GCP、NMPA-GCP及國內(nèi)外法規(guī)要求，具有豐富的國內(nèi)外臨床研究執(zhí)行及管理經(jīng)驗。興德通憑借“因為專業(yè)，所以敢于擔當”的精神，不斷贏得客戶的信任與肯定。經(jīng)過十多年的穩(wěn)健發(fā)展，成為了國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市重點支持企業(yè)、中國臨床研究服務(wù)外包20強企業(yè)。興德通亦是中國醫(yī)藥教育協(xié)會臨床研究培訓(xùn)中心的主要發(fā)起者和推動者，被業(yè)界譽為“臨床研究綜合服務(wù)一體化的中國創(chuàng)新型CRO”。作為國內(nèi)領(lǐng)先的臨床研究服務(wù)集團企業(yè)，我們在醫(yī)藥行業(yè)中秉承嚴格的中立站位，以保障每一位客戶及潛在客戶的利益，并以客戶的利益最大化為出發(fā)點，對臨床研究項目進行科學化設(shè)計、優(yōu)化管理，個性化服務(wù)的全面解決方案，以協(xié)助委托客戶降低失敗風險、縮短項目周期、節(jié)約管理成本、順利取得各項批件與上市。“興德通”即“修身興業(yè)，惟德始通”之意。我們“以真理做服務(wù)”為宗旨”，以“專業(yè)、高效”為公司立業(yè)之本，以“不辱使命、不負重托、服務(wù)體現(xiàn)價值”為經(jīng)營理念，以成為“最值得尊敬與信賴的CRO公司”為愿景。興德通聚集了一批有理想、腳踏實地工作的優(yōu)秀員工。這些員工是公司發(fā)展的源動力，他們團結(jié)奮進、敢拼敢做，組成了一支富有創(chuàng)新意識和激情的團隊。2018年北京市加大對于人才的引進工作，興德通榮獲引進非京應(yīng)屆畢業(yè)生的指標，加入公司的博士應(yīng)屆畢業(yè)生均可落戶北京，碩士均有機會在京落戶。我們誠邀有志于新藥臨床研究領(lǐng)域發(fā)展的進步人士，共同攜手奮斗！向最值得尊敬和信賴的CRO公司邁進！
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