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崗位職責(zé)：
1. 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理與內(nèi)部執(zhí)行團(tuán)隊(duì)合作制定臨床試驗(yàn)策略和計(jì)劃。
2. 確保在預(yù)算內(nèi)，高質(zhì)量完成中心的各項(xiàng)工作（如產(chǎn)品管理、物料、合同、預(yù)算、培訓(xùn)、會(huì)議、文檔等），并符合項(xiàng)目經(jīng)理的的要求，協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理主動(dòng)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)、制定糾正方案，追蹤完成。
3. 管理和監(jiān)查各個(gè)中心的整體工作，確定項(xiàng)目在時(shí)間、預(yù)算和質(zhì)量方面順利完成。
4. 管理中心的預(yù)算和合同按照項(xiàng)目管理的要求。
5. 確保數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可溯源性，對(duì)問題進(jìn)行有效的澄清和整改。
6. 在符合法規(guī)前提下，根據(jù)項(xiàng)目要求完成介入領(lǐng)域內(nèi)的中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉等。
7. 對(duì)中心根據(jù)方案及相關(guān)文件進(jìn)行有效的培訓(xùn)，并建立有效的溝通機(jī)制，確保能及時(shí)的發(fā)現(xiàn)和解決項(xiàng)目問題。
8. 有效評(píng)估中心對(duì)GCP和方案的執(zhí)行情況并針對(duì)性的進(jìn)行修正，對(duì)于層級(jí)不能解決的問題及時(shí)進(jìn)行上報(bào)。
9. 對(duì)于臨床試驗(yàn)在中心各個(gè)重點(diǎn)流程如立項(xiàng)、倫理獲批、受試者招募與入組、病例報(bào)告表的填寫、數(shù)據(jù)質(zhì)疑的產(chǎn)生與解決具有良好的管理和追蹤跟進(jìn)能力。
10. 定期提交拜訪和監(jiān)查反饋，協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理監(jiān)測(cè)和管理項(xiàng)目，完善和提交臨床試驗(yàn)主要文件和研究者文件夾文件，并確保文件存放合宜。