崗位職責:
1.負責對公司臨床試驗項目進行現場監(jiān)督和核查,以確保試驗按照相關標準操作程序、臨床試驗方案、GCP法規(guī)進行,發(fā)現問題并提出建議,及時提交稽查報告;
2.負責對臨床試驗文件、監(jiān)查員的工作總結與計劃及其它相關資料進行定期檢查,并及時提交稽查報告;
3.及時與研究者溝通,確保臨床試驗符合GCP和SOP規(guī)范;
4.及時跟蹤稽查工作中發(fā)現的問題,并予以解決;
5.合理制定稽查計劃并組織實施;
6.完成領導交辦的其它工作。
職位需求:
1.需要2年以上CRA工作經驗;
2.護理相關專業(yè)本科以上學歷;
3.英語水平達CET-4,要求讀寫流利;
4.良好的分析、溝通能力。
5.富有團隊精神,能按項目要求接受出差,不出差時需常駐武漢。