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更新于 1月13日

臨床稽查員

1-1.2萬
  • 武漢武昌區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查CRA稽查臨床協調項目經理PMCRO公司
崗位職責:
1.負責對公司臨床試驗項目進行現場監(jiān)督和核查,以確保試驗按照相關標準操作程序、臨床試驗方案、GCP法規(guī)進行,發(fā)現問題并提出建議,及時提交稽查報告;
2.負責對臨床試驗文件、監(jiān)查員的工作總結與計劃及其它相關資料進行定期檢查,并及時提交稽查報告;
3.及時與研究者溝通,確保臨床試驗符合GCP和SOP規(guī)范;
4.及時跟蹤稽查工作中發(fā)現的問題,并予以解決;
5.合理制定稽查計劃并組織實施;
6.完成領導交辦的其它工作。
職位需求:
1.需要2年以上CRA工作經驗;
2.護理相關專業(yè)本科以上學歷;
3.英語水平達CET-4,要求讀寫流利;
4.良好的分析、溝通能力。
5.富有團隊精神,能按項目要求接受出差,不出差時需常駐武漢。

工作地點

武漢武昌區(qū)漢街總部國際D座705-2

職位發(fā)布者

張愛平/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo北京中興正遠科技有限公司
北京中興正遠科技有限公司(簡稱“中興正遠”)是一家專注于為新藥研發(fā)提供臨床研究全過程專業(yè)服務的科技型服務單位。我們致力為客戶提供完整的電子數據采集、臨床研究機構信息化、質量建設體系建設、培訓、CRC服務等;降低研發(fā)風險、節(jié)約研發(fā)經費的同時,提供高質量的臨床試驗全過程服務,從而推進新藥市場化進程。國內“臨床研究志愿者數據庫管理中心”設立在我單位,作為權威的臨床研究志愿者管理體系平臺,已經獲得國家十三五重大專項課題,為國家藥監(jiān)總局提供項目核查技術服務;公司通過引進歐美臨床研究質量管理體系及建設經驗,與北京協和醫(yī)院、北京大學第一醫(yī)院、解放軍第307醫(yī)院、北京同仁醫(yī)院、中南大學湘雅三醫(yī)院、華西二院等臨床試驗機構合作,為國內臨床研究機構提供臨床研究室體系建設服務。公司總部在北京,在國內設立10個臨床研究數據支持中心,長沙、合肥、沈陽、成都、上海、廣州等設有辦事處,公司擁有國際化專業(yè)團隊,為國內目前100多家新藥臨床研究中心客戶成功開展了500余項臨床試驗服務。
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