職位描述
三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證CE認(rèn)證ISO認(rèn)證ISO13485
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)制定和優(yōu)化醫(yī)療器械生產(chǎn)流程，確保生產(chǎn)過程符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)；
2、監(jiān)督生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品質(zhì)量達(dá)標(biāo)；
3、進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場的質(zhì)量檢查和問題處理，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決生產(chǎn)中的質(zhì)量問題；
4、參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審，提出改進(jìn)意見，提高產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性；
5、定期進(jìn)行質(zhì)量數(shù)據(jù)分析，編制質(zhì)量報(bào)告，為管理層提供決策依據(jù)。
崗位要求：
1、具有3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量技術(shù)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)；
2、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能夠與生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)有效合作；
3、有較強(qiáng)的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，能夠在壓力下保持高效工作；
4、持有相關(guān)專業(yè)（如醫(yī)療器械相關(guān)、生物醫(yī)學(xué)工程等）的本科及以上學(xué)歷；
工作地點(diǎn)
亳州譙城區(qū)城建·雙創(chuàng)產(chǎn)業(yè)園-A1棟106.107
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上海小海龜科技有限公司公司簡介小海龜科技是一家深耕于基因檢測核心科技創(chuàng)新、引領(lǐng)精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的國家高新技術(shù)企業(yè)，成立于2015年，在國內(nèi)率先發(fā)布數(shù)字PCR和半導(dǎo)體高通量測序系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了基因檢測與分子診斷前沿技術(shù)領(lǐng)域的重大科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化突破。小海龜科技全資子公司圣極基因，作為產(chǎn)業(yè)化主體，一期建筑面積4000平米，已建成國內(nèi)首條自動(dòng)化柔性微流控生物芯片生產(chǎn)線、數(shù)字PCR高端醫(yī)療器械及分子診斷試劑GMP生產(chǎn)線。控股成立的湖南圣洲生物科技有限公司，是小海龜科技特色分子檢驗(yàn)中心示范基地，株洲當(dāng)?shù)匦鹿谝咔榉揽卣c(diǎn)第三方核酸檢測機(jī)構(gòu)，對(duì)外承接核酸及各種分子檢測業(yè)務(wù)。
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